6月27日，AC Immune發布公告稱，FDA已授予其在研的A疫苗ACI-24.060用於治療阿爾茲海默病（AD）的突破性療法資格認定。受此消息催化，該公司當日股價大漲了71.72%。
ACI-24.060是基於AC Immune公司SupraAntigen平台开發的抗A疫苗，旨在促進與針對驅動澱粉樣蛋白沉積和AD疾病進展的A產生抗體反應。ACI-24.060具有抑制A形成的潛力，以達到延緩或預防AD進展的治療效果。
此前公布的ACI-24.060用於治療AD的Ib/II期ABATE研究的中期結果顯示，ACI-24.060在最初的低劑量隊列中表現出良好的耐受性，未發現安全問題。同時，低劑量ACI-24.060在接種後的第六周就顯示出了抗A抗體反應。
基於上述積極結果，接種高劑量ACI-24.060的AD患者隊列已經啓動。與此同時，ABATE研究的DS隊列也已招募了患阿爾茨海默病風險較高的唐氏綜合徵（DS）患者。AC Immune表示將於2023年下半年公布ACI-24.060在AD與DS患者中的安全性與免疫學的中期分析數據；也將於2024年上半年公布用於評估患者腦內澱粉樣斑塊減少情況的PET成像數據。
AC Immune成立於2003年，致力於研發治療AD等神經退行性疾病的治療藥物和診斷試劑。目前AC Immune管线中已有7款候選產品進入臨牀階段，並於與羅氏、禮來、強生等制藥巨頭達成了合作關系。
研發管线（來源：AC Immune官網）
目前，針對AD，靶向A的藥物研發已取得了突破性的進展——渤健的A單抗阿杜卡尼單抗、衛材/渤健的A單抗侖卡奈單抗已獲批上市，禮來的A單抗donanemab也已申報上市。如若靶向A的AD疫苗ACI-24.060能在未來的II/III期研究中傳來更多的積極消息，也將吸引更多的玩家湧入這一賽道，爲基數旁大的AD患者帶來更多治療選擇。
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標題：阿爾茲海默病疫苗獲FDA突破性療法，ACImmune股價大漲70%
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