導讀 6月28日，CDE官網顯示，禮來每日1次口服小分子GLP-1R激動劑LY3502970膠囊（Orforglipron）的臨牀試驗申請獲默示許可，用於減重。 LY3502970膠囊是一款新型、高效、...
6月28日，CDE官網顯示，禮來每日1次口服小分子GLP-1R激動劑LY3502970膠囊（Orforglipron）的臨牀試驗申請獲默示許可，用於減重。 
LY3502970膠囊是一款新型、高效、口服的非肽類GLP-1R激動劑，最初由Chugai开發。2018年9月，禮來與Chugai達成協議，獲得LY3502970的全球开發和商業化權益。 6月23日，禮來公布了Orforglipron用於不伴有2型糖尿病的肥胖患者（平均基线體重爲109kg）的II期臨試驗具體數據，該研究已發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 結果顯示，第26周時，Orforglipron不同劑量組（12mg, 24mg, 36mg或45mg）均具有統計學意義的劑量依賴性體重減輕，減重範圍爲8.6%（9.0kg）至12.6%（13.3kg），而安慰劑組爲2.0%（2.1kg），達到了主要終點。 到第36周時，所有劑量組患者的體重也都在持續下降，範圍在9.4%（9.8kg）至14.7%（15.4kg），而安慰劑組該數值爲2.3%（2.4kg）。
LY3502970膠囊是一款新型、高效、口服的非肽類GLP-1R激動劑，最初由Chugai开發。2018年9月，禮來與Chugai達成協議，獲得LY3502970的全球开發和商業化權益。 6月23日，禮來公布了Orforglipron用於不伴有2型糖尿病的肥胖患者（平均基线體重爲109kg）的II期臨試驗具體數據，該研究已發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 結果顯示，第26周時，Orforglipron不同劑量組（12mg, 24mg, 36mg或45mg）均具有統計學意義的劑量依賴性體重減輕，減重範圍爲8.6%（9.0kg）至12.6%（13.3kg），而安慰劑組爲2.0%（2.1kg），達到了主要終點。 到第36周時，所有劑量組患者的體重也都在持續下降，範圍在9.4%（9.8kg）至14.7%（15.4kg），而安慰劑組該數值爲2.3%（2.4kg）。 
該研究也達到了所有關鍵次要終點。4個劑量組（12mg, 24mg, 36mg或45mg）體重減輕≥5%的患者比例分別爲72%、90%、92%和90%，而安慰劑組患者比例爲24%；體重減輕≥10%的患者比例分別爲47%，62%，75%和69%，而安慰劑組僅爲9%。此外，4組受試者BMI分別較基线降低3.4、4.7、5.0和5.5kg/m2（安慰劑組爲0.9kg/m2）；腰圍較基线分別減少9.6、11.2, 10.6和13.6cm（安慰劑組爲4cm）。
Orforglipron的安全性與其他以腸促胰島素爲基礎的治療相似。胃腸道副作用是最常報道的不良事件，嚴重程度一般爲輕至中度，通常發生在劑量遞增期間。
目前，禮來針對Orforglipron已啓動3項III期臨牀研究，包括：對比甘精胰島素（個性化劑量，每日1次）用於心血管風險增加的肥胖或超重的2型糖尿病患者（NCT05803421），對比安慰劑治療伴有體重相關合並症的成人肥胖或超重患者（NCT05869903）以及對比安慰劑治療伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（NCT05872620）。
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標題：禮來口服小分子GLP-1R激動劑減肥適應症國內首次獲批臨牀
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