導讀 7月26日,CDE網站顯示,四環醫藥子公司惠升生物的德谷胰島素利拉魯肽注射液申報臨牀,用於治療2型糖尿病。該產品也是國內藥企申報的第3款德谷胰島素利拉魯肽生物類似藥。 德谷胰島素利拉魯肽原研(IDe...
7月26日,CDE網站顯示,四環醫藥子公司惠升生物的德谷胰島素利拉魯肽注射液申報臨牀,用於治療2型糖尿病。該產品也是國內藥企申報的第3款德谷胰島素利拉魯肽生物類似藥。 德谷胰島素利拉魯肽原研(IDegLira)由諾和諾德开發,於2014年9月首次在歐盟獲批上市,商品名爲Xultophy。2021年10月,IDegLira在中國獲批上市,商品名爲諾和益。IDegLira也是全球首個基礎胰島素+GLP-1R激動劑復方制劑。 根據諾和諾德財報,2022年IDegLira銷售額爲28.09億丹麥克朗(約26.69億元)。
IDegLira歷年銷售額 (來源:醫藥魔方Nextpharma數據庫) 通化東寶是第一家申報IDegLira生物類似藥的藥企,但至今尚未獲批臨牀。聯邦生物在今年2月也提交了IDegLira生物類似藥的臨牀試驗申請,該申請已於今年4月獲批。
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IDegLira歷年銷售額 (來源:醫藥魔方Nextpharma數據庫) 通化東寶是第一家申報IDegLira生物類似藥的藥企,但至今尚未獲批臨牀。聯邦生物在今年2月也提交了IDegLira生物類似藥的臨牀試驗申請,該申請已於今年4月獲批。
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標題:第3家:四環醫藥申報德谷胰島素利拉魯肽生物類似藥
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