其中KN026聯合KN046治療既往接受過≥1L系統性治療的HER2陽性的晚期實體瘤（乳腺癌和胃癌除外）的初步臨牀結果曾於2022年4月在AACR年會上首次亮相，展示了良好的治療效果。本次ASCO年會發布的數據在AACR壁報基礎上，納入了更多療效可分析的患者，並進行了更長時間的隨訪。 截至2022年11月10日，研究共入組了26例乳腺癌和胃癌之外的、HER2陽性局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者，其中92.3%的患者接受過≥2L系統治療，包括15例結直腸癌患者、5例非小細胞肺癌患者、4例膽道癌患者、1例腎盂癌患者和1例胰腺癌患者。患者接受KN046(iv.5mg/kg Q3W)聯合KN026(iv.30mg/kg Q3W,C1D1,D8負荷)治療，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者退出，以研究者根據 RECIST 1.1 每6周一次評估的客觀緩解率（ORR）和中位緩解持續時間(DOR)爲主要終點。 所有26例患者均納入有效性和安全性評估。ORR爲53.8%，DOR爲6.8個月，中位無進展生存時間（PFS）爲5.6個月，12個月生存率爲80.4% 。其中15例結直腸癌患者ORR爲53.3%，中位DOR爲11.7個月，中位PFS爲12.2個月，12個月生存率爲80.0%。 安全性方面，26例患者中有25例（96.2%）發生至少一次治療相關不良事件（TRAEs），9例患者（34.8%）發生3級及以上TRAEs。最常見(≥20%)的TRAEs爲輸液相關反應（10例，38.5%）、門冬氨酸氨基轉移酶升高（9例，34.6%）、結合膽紅素升高（7例，26.9%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（7例，26.9%）、貧血（7例，26.9%）、血膽紅素升高（7例，26.9%）和皮疹（7例，26.9%）。無治療相關的死亡事件發生。 KN026是康寧傑瑞採用具有自主知識產權Fc異二聚體平台技術(CRIB)开發的HER2雙特異性抗體，可同時結合HER2的兩個非重疊表位，導致HER2信號阻斷，優於曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯用的效果，如展示出更高的親和力，在HER2陽性腫瘤細胞株中具備優效的腫瘤抑制作用。同時，KN026對HER2中低表達腫瘤和曲妥珠單抗抗性細胞株也有抑制作用。

KN046是康寧傑瑞研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，具有自主知識產權。KN046創新設計包括：採用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；可靶向富集於PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。

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