渤健終止一項LRRK2突變帕金森病III期臨牀

2023-06-06 19:04:13    編輯: 醫藥魔方
導讀 6月5日,渤健宣布,計劃修改小分子LRRK2抑制劑BIIB122的臨牀开發計劃,將終止與合作夥伴Denali Therapeutics共同推進的用於LRRK2突變相關帕金森病患者的III期LIGHT...

6月5日,渤健宣布,計劃修改小分子LRRK2抑制劑BIIB122的臨牀开發計劃,將終止與合作夥伴Denali Therapeutics共同推進的用於LRRK2突變相關帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究項目。

LIGHTHOUSE是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀,旨在評估BIIB122在LRRK2突變相關帕金森病患者中的療效和安全性。該研究計劃納入400名受試者,隨機分組接受BIIB122和安慰劑治療,原定在2031年完成。

渤健表示,做出終止決定是考慮到該研究的復雜性,包括漫長的時間表。這些修改並非基於BIIB122研究的任何安全性或有效性數據。

BIIB122(DNL151)是Denali开發的一款LRRK2抑制劑。2020年,渤健與Denali就針對LRRK2基因的帕金森項目達成合作,首付款超過10億美元,包括5.6億美元現金和4.65億美元股權投資,此外Denali也有資格獲得高達11.25億美元的潛在裏程碑金。

渤健官網顯示,在修改臨牀开發計劃之前,BIIB122正在开展兩項全球後期臨牀試驗:2022年5月啓動的針對早期帕金森病患者的IIb期LUMA研究,以及2022年9月啓動的針對LRRK2突變相關帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究。

目前,渤健和Denali現在正將精力集中在針對早期帕金森病患者的IIb期LUMA研究上。除了之前符合條件的試驗人群外,該研究還將招募具有LRRK2突變的患者,而此前參加LIGHTHOUSE研究的患者也有機會加入LUMA研究。

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