TCR-T是什么?香雪制藥十天220% 東北制藥:我們不能缺席

2024-08-12 19:06:57    編輯: 海聞財經
導讀 東北制藥走出了久違的四連板。 8月5日晚間,東北制藥公告稱,擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司70%股權,快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品开發和臨牀應用,培育新的業務和盈利增長點。 圖源:公...

東北制藥走出了久違的四連板。

8月5日晚間,東北制藥公告稱,擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司70%股權,快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品开發和臨牀應用,培育新的業務和盈利增長點。

圖源:公司公告

甫一公布,公司就連續收獲三個一字漲停,並在第四天換手連板。

不得不說,這個公告的節點很不錯。恰恰就在幾天前,FDA批准了全球首款TCR-T細胞療法。72.7萬美元/針的定價,一下子引爆了全球對TCR-T的討論。更巧的是,國內隨後就通過了我國首個獲IND批件並進入臨牀的TCR-T細胞療法。

7月30日晚,香雪制藥公布了其TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單的公告,該藥品就是用於治療某特定基因型癌症的TCR細胞療法品種。其後,香雪制藥連續上漲,9天累計上漲220%。哪怕香雪制藥作爲被立案調查的上市公司,股票有*ST風險,但仍然無法阻擋資金的熱情。

圖源:公司公告


那么,TCR-T是什么?

據了解,TCR-T細胞療法是一種創新性的癌症治療方法。簡單來說,就是改造自己的細胞抗擊癌細胞,由於是改造的T細胞受體(TCR),所以叫TCR-T療法。

而東北制藥收購的鼎成肽源,最大的亮點,就是其擁有潛在全球第二款、國內首款進入臨牀研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

雖然鼎成肽源目前約10條CGT研發管线,其中研發進展最快的兩款分別是擬用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801注射液,以及擬用於、結直腸癌等適應症的TCR-T細胞產品DCTY1102注射液,還處於IND申報階段,接下來研發進度仍然高度不確定。

但東北制藥已經等不及了。公司表示,若從零开始建立團隊並實現技術能力,至少需要多花費3—5年的時間。通過收購鼎成肽源70%股權,公司將掌握細胞治療領域的特異性核心技術。東北制藥副總經理、首席科學家馮曉表示,如果本次收購成功完成,將安排充足的科研和轉化經費,“上不封頂”。

作爲少有的“高齡”化學制藥企業,1946年成立的東北制藥從初級原料藥一路挺立至了抗生素的輝煌時代。2018年,方大集團入主東北制藥後,放出豪言要對標恆瑞醫藥,公司一直在試圖轉型現代生物藥企業,但一直沒找到機會。

從研發投入來看,近5年,東北制藥每年研發投入佔總營收比例不超過2%,很難支撐起一家立志創新轉型藥企的內在資金需求。財報顯示,2023年,東北制藥研發投入僅爲1.38億元,同比下降11%,且研發投入主要項目仍然均是仿制藥新品。這一研投力度,不僅低於同時期同類幾家大型藥企,也低於化藥板塊平均水平线。2023年,公司研發人員薪酬費用,甚至從4923萬降至約3527萬元,明顯減少。創新藥向來是高研發投入行業,一個這樣的行業如果研發提不上來,誰相信你能研發出東西?

東北制藥是不舍得花錢研發嗎?顯然不是,公司歷年給員工發紅包都挺大方的。主要是找不到那個可以花錢的方向,創新藥的新興方向何其多,而東北制藥幾乎在這些方面的積累都爲0,找不到新的增長點着重發力,連錢都花不出去。

這也許正是這家此前無過多BD經驗、更無較成熟CGT領域布局的老牌藥企,一下子引入TCR-T業務布局的原因所在。至少,鼎成肽源愿意選擇東北制藥終歸是相信其對於細胞療法領域足夠重視,肯花錢,愿意認真抓住這次機會。

馮曉表示,包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內的細胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發揮重大作用。“這一個賽道我們是不能缺席的。”

值得一提的是,2023年1月份,東北制藥還因爲反壟斷問題被罰。公司於1月18日收到遼寧省市場監督管理局下發的《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》顯示,東北制藥於2018年11月至2019年6月期間濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,實施了以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥行爲,違反《反壟斷法》,構成濫用市場支配地位“以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購买商品”行爲。因此,遼寧省市監局對其處以 2018 年度中國境內銷售額 2%的罰款,共計人民幣約1.33億元。

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