最近,醫藥振奮人心。$創新藥ETF滬港深(SZ159622)$15日早盤,受美聯儲加息周期結束預期升溫提振,創新藥ETF滬港深(159622)高开,盤中場內價格一度漲超2%。近期創新藥企在政策、研發、國際化方面均出現了一定積極因素,在二級市場創新藥板塊表現也是可圈可點。數據顯示,醫藥再度成爲資金增配、布局的主要方向之一。公募基金三季度末股票重倉中,醫藥板塊佔比爲12.18%,環比提升1.11個百分點。
PD-1引領的創新藥牛市復盤
上一輪醫藥行業大牛市的引爆是PD-1,對比以前的癌症治療方式,PD-1不僅單用治療效果佳,還能作爲基石同其他各種藥物聯用,以至於被業內稱爲“萬能抗癌神藥”。國內一度出現上百個PD-1在研管线,國內被譽爲創新藥四小龍的恆瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物,都仰賴PD-1提振。而上一波牛市終結的標志性事件也是國產PD-1經醫保談判後市場空間大幅縮水、恆瑞2021Q3業績因PD-1增長終結而下滑。
冠軍相:GLP-1減肥藥雙雄爭霸
隨着司美格魯肽橫空出世,超級網紅馬斯克親自體驗帶貨,GLP-1適應症延展至慢性腎病、NASH、阿爾茨海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暫停、間歇性跛行、血脂異常等,GLP-1單品成爲研發熱門選項,帶動了相關產業鏈邏輯的演繹,也推動“減肥藥”概念成爲熱議的投資主題。
2023前三季度,諾和諾德的司美格魯肽銷售額高達142.32億美元,同比劇增86%,照此速度,2023全年破200億美元並非難事。而於2023年11月8日獲批用於減肥適應症的禮來GIP、GLP-1雙靶點的減肥藥替爾泊肽,臨牀數據又較司美格魯肽更進一步,成爲有史以來爬坡放量速度最快的藥物,加上其市場價格低了20%,因此市場觀點認爲,替爾泊肽有望成爲未來的全球藥王,銷售峰值300億美元起步。
截至2023年8月,共有106個GLP-1類減肥新藥的臨牀試驗項目,中國企業有43個,佔比約40%。當下,兩款國產GLP-1減肥藥已獲批上市,分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥,另有10余家中國企業研發的藥物處於臨牀研究階段,進度靠前的包括恆瑞醫藥(管线多)、信達生物(和禮來一起开發雙靶點減肥藥瑪仕度肽,預計24年底上市)、信立泰等企業;另一個值得關注的方向是,GLP-1多肽產業鏈上的CDMO,像藥明康德、凱萊英、九洲藥業等均已收獲了客觀的大訂單,並積極擴張產能。
下一個爆點:阿爾茨海默病(AD)
當下,實現重大突破的領域不僅有 GLP-1 類減肥神藥,被稱爲“下一個金礦”的 阿爾茨海默病(AD)也接連傳出利好消息。
2023年11月,禮來在業績會更新多奈單抗(也是靶向A的AD藥,在2023年的AAIC展示出優異的III期臨牀結果,認知與功能下降減緩可達36%,具備BIC潛力),預計2024Q1美國FDA出結果。同月,禮來的首席科學官Skovronsky表示對AD研發極度樂觀,稱根據試驗數據,多奈單抗不僅能延緩惡化,還能預防疾病發作。AD的重大突破即將到來,這將可能成爲下一個類似“GLP-1”的熱點。而此前阿爾茨海默臨牀試驗(CTAD)大會召开,羅氏透腦A單抗、Alnylam siRNA療法、Cognito聲光療法、渤健ASO療法等先後匯報積極臨牀數據,阿爾茲海默藥物研發开始呈現百花齊放的勢態。
此前,已有多家國內藥企獲批了 AD 藥物,例如綠谷制藥的甘露特鈉(GV-971)已於 2019 年 11 月獲 NMPA 批准上市;綠葉制藥每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(2 次 /W)於今年 10 月底在華獲批上市,中國的商業化由公司與金賽藥業(長春高新控股子公司)合作开展。
管线中,進度排名靠前的國產 AD 藥物,包括通化金馬的八氫氨吖啶片、海正藥業的 AD-35、石藥集團 /天境生物的 GX-G6、先聲藥業的 SIM0801 和康緣藥業的氟諾哌齊等。此外,恆瑞醫藥布局了目前臨牀進展最快的國產 A 單抗 SHR-1707,已處於 Ib 期臨牀,根據單次給藥的 I 期臨牀結果顯示,安全性、耐受性良好。
8月底以來,創新藥板塊反復活躍,我們發現更多的“真金白銀”正流入目前估值處於歷史窪地、經營基本面總體向好的創新藥板塊。截至2023/11/10,中證滬港深創新藥產業指數估值(PE-TTM)爲25.9倍,處於近三年34%的歷史低估位置,比近三年66%的時間都更具性價比。(數據來源:中證指數有限公司,Choice金融終端,東財基金整理,2020/11/10-2023/11/10)。當下,資本寒冬回暖,創新藥大單品、熱門賽道如GLP-1減肥藥、ADC療法、AD(阿爾茨海默)、NASH(非酒精性脂肪肝)等熱點迭起,創新藥估值與籌碼結構均具備走出大行情的前提條件,考慮當下基本面政策面的底部拐點位置,疊加老齡化背景下醫藥行業長期的成長趨勢,後續有望迎來持續催化,創新藥板塊處於業績、估值、持倉多重底部區間,在政策邊際回暖的大背景下,創新藥的行業貝塔已然啓動。
上文提及的恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物、藥明康德、凱萊英、九洲藥業、華東醫藥、長春高新、石藥集團、先聲藥業均爲創新藥ETF滬港深(159622)成份股。
(以上信息來源:公司公告,東財基金整理)
一鍵布局50家滬港深頭部創新藥企業
Pick創新藥ETF滬港深(基金代碼:159622)
注:基金管理人對文中提及的板塊和個股僅供參考,不代表基金管理人任何投資建議,不代表基金持倉信息或交易方向,個股漲幅不代表本基金未來業績表現,不構成任何投資建議或推介。
$恆瑞醫藥(SH600276)$$長春高新(SZ000661)$#邱勇:A股市場處於估值窪地##CRO、創新藥板塊活躍##阿爾茨海默症概念股大漲##禮來減肥藥獲美FDA批准##醫藥新一輪行情啓動?#
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標題:【深度】不要錯過新一輪醫藥創新周期!GLP-1、AD,“藥王”呼之欲出
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