導讀 山東新華制藥股份(00719)發布公告，近日，公司的全資子公司新華制藥(高密)有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的克拉黴素顆粒(0.125g)《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿制藥質量和療...
山東新華制藥股份(00719)發布公告，近日，公司的全資子公司新華制藥(高密)有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的克拉黴素顆粒(0.125g)《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
克拉黴素顆粒適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎;下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎;皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染;急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等;也用於軍團菌感染，或與其他藥物聯合用於鳥分枝杆菌感染、幽門螺杆菌感染的治療。
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標題：山東新華制藥股份(00719)：克拉黴素顆粒通過仿制藥一致性評價
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