格隆匯8月17日丨遠大醫藥(00512.HK)發布公告,集團自主研發的用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD的I期臨牀試驗於近日完成了首例受試者入組給藥。該研究是一項隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨牀研究,旨在評價APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特徵,是集團在呼吸及重症抗感染板塊的又一重要進展。
APAD是集團針對膿毒症等重症自主开發的全新作用機制的小分子化合物,通過拮抗多種病原體相關分子,抑制免疫細胞過度活化,有望從源頭阻止膿毒症的發生和進展。臨牀前動物實驗數據顯示,對多種細菌感染導致的膿毒症都能起到治療作用。集團另一款全球創新產品STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒症,這兩款產品在作用機理形成互補,可在膿毒症等重症的治療方面形成良好的產品組合。
膿毒症是身體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙,全球每年新發膿毒症病例約4,890萬,其相關死亡人數超過1,100萬,佔全球死亡人數的五分之一,是嚴重威脅人類健康的重大疾病之一,但目前尚未有針對性的藥物上市,APAD與STC3141有望填補該治療領域臨牀上的空白。
集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求爲核心,以科技創新爲驅動,針對尚未滿足的臨牀需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管线及產業布局,採用全球化運營布局,雙循環經營發展策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
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標題:遠大醫藥(00512.HK):治療膿毒症的新藥APAD在中國开展的I期臨牀研究完成首例患者入組給藥
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