近日，禮來在《柳葉刀》發布了巴瑞替尼（baricitinib）治療幼年特發性關節炎（JIA）的III期JUVE-BASIS研究最新結果。研究結果顯示，巴瑞替尼在難治性JIA患者中顯示出了良好的療效與安全性。 巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制劑，該藥物最初由Incyte开發。2009年12月，禮來與Incyte達成了合作开發和商業化巴瑞替尼的合作協議。截至目前，巴瑞替尼已相繼斬獲了類風溼性關節炎（RA）、特應性皮炎（AD）、斑禿、新冠病毒感染等4項適應症。 JUVE-BASIS是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估巴瑞替尼在幼年特發性關節炎患者中的療效與安全性。該研究共納入了220例2~18歲的患有擴展性少關節型或多關節型JIA，附着點炎症相關關節炎或對一種以上常規合成類或生物類緩解疾病的抗風溼藥物（bDMARDs）應答不佳的幼年銀屑病關節炎患者。

JUVE-BASIS研究設計（參考文獻）

JUVE-BASIS研究分爲三個階段，即2周的藥代動力學/安全性評估（n=29），12周的开放標籤誘導期（n=219），32周的雙盲治療期（n=163）。安全性和劑量確認後，患者進入开放標籤誘導期，基於年齡按照劑量接受每日1次巴瑞替尼口服治療。开放標籤誘導期結束時，對JIA-ACR30（即達到美國風溼病學會30緩解標准）反應顯著的患者按1:1隨機分組，繼續接受巴瑞替尼或安慰劑治療，直至第32周或出現疾病復發。 數據結果顯示，JUVE-BASIS研究達到了主要終點。即在雙盲治療期，與安慰劑相比，接受巴瑞替尼治療的患者JIA復發時間明顯縮短（p<0.0001）；此外，與安慰劑組相比，接受巴瑞替尼治療的患者JIA復發比例也顯著減少（17.0% vs. 51.0%，p<0.001）。

安全性方面，巴瑞替尼治療耐受性良好。在雙盲治療期間，巴瑞替尼組TEAE發生率爲66%，而安慰劑組爲47%；巴瑞替尼組SAE發生率爲5%，而安慰劑爲4%。

幼年特發性關節炎（JIA）是兒童時期常見的風溼性疾病，以慢性關節滑膜炎爲主要特徵，部分亞型可伴有全身多髒器功能損害，是造成兒童時期殘疾和失明的重要原因。JIA傳統的治療藥物包括非甾體類抗炎藥、激素及免疫抑制劑等，然而部分患者在應用上述藥物後病情仍不能得到良好的控制。近年來也相繼出現了治療JIA的靶向藥物，其中生物制劑包括TNF-拮抗劑、IL-1R拮抗劑、IL-6R拮抗劑、IL-17拮抗劑等；小分子靶向藥物主要包括JAK抑制劑等。

參考文獻：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00921-2

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