近日，張江藥谷又有一家創新藥公司傳來IPO好消息：來凱醫藥有限公司(以下簡稱“來凱醫藥”)已在港交所通過聆訊，或很快將在香港主板上市。

來凱醫藥成立於2016年，位於張江高科技園，作爲一家以科學驅動、處於臨牀階段的全球生物科技公司，來凱醫藥致力於爲全球癌症及肝纖維化患者帶來突破性的療法。目前公司有2款核心產品及14種其他管线候選產品。核心產品其中一款LAE002用於治療巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤，另一款核心產品LAE001用於治療前列腺癌。

值得一提的是，來凱醫藥並無任何產品獲准用於商業銷售，且並未從產品銷售中獲得任何收入。2021年和2022年，來凱醫藥的其他收入分別爲52.0萬元、479.8萬元，對應的年內虧損（淨虧損）分別爲7.49億元、7.82億元，兩年累計約15.31億元。

雖無產品銷售收入且處在高額虧損狀態，來凱醫藥卻一直是資本的“寵兒”。成立至今僅6年的時間，來凱醫藥已累計完成5輪融資，累計融資超1.62億美元。投資方包括OrbiMed奧博資本、金浦投資、國投招商、安龍基金、Novartis AG、招銀國際、深創投、毅達資本等多家國內外知名投資機構。

一邊巨額虧損，一邊快速融資，我們要如何看待來凱醫藥？

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南开學霸扎根張江創業

創新藥“老將”的極速創新

實際上，來凱醫藥在創立之初，就吸引了資本的目光。

核心原因之一，便是創始團隊豪華且經驗豐富。創始人、董事長兼CEO呂向陽於1988年從南开大學生物系畢業，畢業後去美國深造。在創立來凱醫藥前，曾擔任知名跨國藥企諾華的執行總監，負責中國上海研發中心的新藥研究和諾華全球肝病領域的新藥研究。

在創立來凱醫藥之初，呂向陽還邀請了老战友顧祥巨、岳勇加入分別擔任首席科學官、首席醫學官。顧祥巨是俄亥俄州立大學生化博士，麻省理工大學(MIT)博士後，前諾華(上海)新藥前導物發現及驗證平台總監；岳勇曾在強生、賽諾菲及GSK任職，領導過多個腫瘤藥的全球多中心臨牀試驗上市，擁有從臨牀設計到注冊的全流程經驗。

在公司成立之初，這支具有豐富經驗和行業資源的創始團隊，立項時就考慮到要挑战兼顧創新和速度的難度。

來凱醫藥採取兩條腿走路的策略：在自主研發的同時，通過引進新藥項目快速構建起豐富的產品管线。比如，來凱醫藥的核心產品LAE001和LAE002均引入自全球三大藥企之一的諾華。據招股書顯示，目前，來凱醫藥共從諾華獲得四項已進行概念驗證臨牀試驗的臨牀階段候選藥物的全球權益，即LAE002、LAE001、LAE005和LAE003。

今年5月22日，來凱醫藥宣布，自主研發的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的新藥臨牀試驗研究申請（IND）許可。此次獲批的是一項針對實體瘤的I/II期臨牀研究，適應症爲非小細胞肺癌。這是來凱醫藥成立以來第一個獲批臨牀的原創新藥項目。

對於研發周期長、投資風險高的創新藥來說，一般企業走過6年只要有一條產品线進入臨牀也不算成績差。來凱醫藥憑借創始高管團隊的資歷與資源，公司一开始就拉起來多條產品线直奔藥品上市，進入了高舉高打的極速模式。

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6年融資超10億

近兩年研發費用超5億

進入快速車道的來凱醫藥，很自然成爲了資本熱衷的“標的”。正如开頭所述，成立至今僅6年多的時間，來凱醫藥已累計完成5輪融資，累計融資資金超1.62億美元，超10億元人民幣。

 來凱醫藥融資主要用於研發。招股書顯示，在過去的2021年和2022年兩個財政年度，來凱醫藥相應的研發开支分別爲人民幣1.73億和3.13億元，相應的淨虧損分別爲人民幣7.30億和9.02億元。之所以產生巨額虧損，除了研發投入，主要與來凱醫藥金融工具的公允價值有關，向投資者發行的金融工具的公允價值變動分別爲5.22億元、3.87億元。

 據招股書介紹，截至2021年及2022年12月31日，來凱醫藥分別向投資者發行計入金融負債與其優先股有關的金融工具約15.01億元、22.77億元。所有優先股在IPO後自動轉換爲股份，因此將自金融負債重新分類至權益，將使其淨負債狀況逆轉爲淨資產狀況。

對此，有資深投資分析師在接受媒體訪談時表示，背景強大的投資機構之所以投資一個兩年巨虧的企業，主要原因是來凱醫藥共從諾華獲得四項已進行概念驗證臨牀試驗的臨牀階段候選藥物的全球權益。其中LAE002針對多種實體瘤的聯合治療已經展开臨牀研究，如果數據積極未來會很快上市。“一個創新藥企業的核心競爭力其實就是知識產權，拿到四項臨牀階段的全球權益就是核心知識產權，所以投資機構趨之若鶩。”

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在“三支柱”產品开發模式下

實驗室裏“孕育”10個創新藥“寶寶”

張通社了解到，來凱醫藥旗下LAE002是全球已進入關鍵臨牀試驗階段的兩種AKT抑制劑之一，正在开發治療巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1藥物的耐藥實體瘤的研究，最快的巢癌研究已經進入到注冊臨牀二期。

據來凱醫藥介紹，公司成立之初就確立了“三支柱”產品开發模式：自主研發、轉化醫學研究、業務發展。

來凱醫藥創始人、董事長兼CEO呂向陽表示，來凱醫藥已經構建了具有國際競爭力的產品管线，既執着於創新，同時也兼具短、中、長期多階段項目的成功率。

因此，除了從諾華引進的核心產品之外，呂向陽特別強調在上個月獲批的自主研發創新藥項目：“LAE102獲批臨牀，是來凱在自主研發領域的一個重要裏程碑。”

在自主研發領域，來凱醫藥的主要方向是通過協調人體免疫來治療癌症及肝纖維化。值得一提的是，此次進入臨牀試驗研究的項目整個科研團隊平均年齡不到35歲。

隨着時間的積累、團隊的成熟，除了LAE102項目，來凱醫藥在實驗室裏“孕育”了10個創新藥“寶寶”。來凱醫藥介紹說，在這其中有一個“潛在新星”代號名爲LAE105，是來凱醫藥在肝纖維化領域進展最快的候選藥，其靶向肝星狀細胞已經進入到機制驗證性的動物實驗階段。

呂向陽認爲，來凱團隊對比其他同類公司有三點明顯的差異化優勢：知道做什么樣的研究才是真正的創新；如何用新藥研發來解決未滿足的患者需求並就此採取相應的研發策略；建立了一支有強大執行力的團隊。

在如上三點優勢之上，來凱醫藥站在產品线整體布局的角度考量，希望多個產品相互之間能產生協同作用。“這有點像數學中的不同排列組合，又有點像現在年輕人特別喜歡的樂高組合。”呂向陽表示。

在越來越理性的資本市場，來凱醫藥的“樂高組合”能不能搭成“高樓大廈”？或許，這次香港上市，對於來凱醫藥醫藥來說，只是一個新开始而已，實際的成績單還是要看創新藥上市後的表現。

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