【首個PD-1上市申請被拒未來或有更多創新藥上市被否】6月12日上午,港股上市公

2023-06-12 19:03:29    編輯: 首席消費官
導讀 【首個PD-1上市申請被拒 未來或有更多創新藥上市被否】6月12日上午,港股上市公司嘉和生物-B發布公告,宣布傑諾單抗(GB226)用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲...

【首個PD-1上市申請被拒 未來或有更多創新藥上市被否】

6月12日上午,港股上市公司嘉和生物-B發布公告,宣布傑諾單抗(GB226)用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批准。該藥也成爲國內首個上市申請被拒絕的PD-1新藥。有行業人士稱,這或許將成爲國內新藥上市被否的开端。此前,國家藥監局政務服務門戶官網公布的《2023年6月9日藥品通知件待領取信息發布》中,嘉和生物的PD-1產品傑諾單抗注射液位列其中,但藥品批准文號一欄爲“無”。(上海證券報)

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