來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/季媛媛

編輯/張銘心 林虹 徐旭

圖片/圖蟲

隨着7月21日國家衛健委等10部門聯合召开會議部署开展爲期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作，一場針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴已然拉开序幕。此次集中整治明確指向醫藥領域生產、供應、銷售、使用、報銷等重點環節和“關鍵少數”。

連日來，全國各地展开密集行動部署，其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陝西、山西、海南等省份已發文或召开會議，北京、重慶、海南、雲南、四川等省份也公布了集中整治舉報熱线，旨在通過強化社會監督將醫藥領域糾風反腐工作向縱深處推進。

在一系列工作的推動後，8月15日，國家衛生健康委就全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作發布有關問答，詳細介紹了开展集中整治的工作背景以及目的、此次集中整治工作的重點內容和措施、下一步工作計劃等關鍵性問題。

根據國家衛生健康委介紹，此次集中整治的內容重點在六個方面：一是醫藥領域行政管理部門以權尋租；二是醫療衛生機構內“關鍵少數”和關鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；三是接受醫藥領域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益；四是涉及醫保基金使用的有關問題；五是醫藥生產經營企業在購銷領域的不法行爲；六是醫務人員違反《醫療機構工作人員廉潔從業九項准則》。通過採取自查自糾、集中整治、總結整改等措施，對醫藥行業的突出腐敗問題，進行全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理，建立完善一系列長效機制，確保工作取得實效。

對此，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，醫療領域的喫回扣、拿紅包現象成爲社會頑疾，嚴重影響了醫療衛生改革的效果，老百姓看病費用一直不能得到有效控制。“今年醫療領域的反腐重點在醫藥購銷和醫療服務領域，查處了一大批醫療管理和服務人員，取得了明顯成效。”該分析師說。

國家衛生健康委在問答中表示，多年來，國家衛生健康委作爲糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風部際聯席機制牽頭單位，會同相關部門不斷加強行業作風建設，將體系構建、制度建設與落實廉潔從業九項准則等相結合，堅決糾治行業不正之風，取得了顯著改善。但同時，醫藥領域腐敗問題依然存在，特別是近年來查處的一些“關鍵少數”、關鍵崗位人員，利用權力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件，嚴重稀釋了醫藥事業改革發展紅利，蠶食了人民群衆權益，既掣肘醫療、醫保、醫藥事業改革發展，又影響了行業形象，也危害了醫藥衛生領域絕大多數人的利益。

國家衛生健康委明確，當前，醫藥領域腐敗問題糾治難度不斷加大，需要醫藥購銷全鏈條上涉及的各部門增強工作合力、开展聯合治理，需要將系統治理觀念貫徹工作始終。因此，本次集中整治工作明確了三項工作原則：

一是全面覆蓋、聚焦重點。此次整治涵蓋了醫藥行業生產、流通、銷售、使用、報銷的全鏈條，以及醫藥領域行政管理部門、行業學（協）會、醫療衛生機構、醫藥生產經營企業、醫保基金等全領域，實現醫藥領域全覆蓋。在整治的重點上，聚焦“關鍵少數”、關鍵崗位，尤其是利用醫藥領域權力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行爲。

二是集中突破、糾建並舉。針對“關鍵少數”、關鍵崗位的腐敗問題進行重點突破，對重點問題、典型案件進行調查核實、處置處理、通報剖析，形成全國性集中整治醫藥領域腐敗問題的高壓態勢。堅持线索處置、問題整改、行業治理相結合，健全規章制度、完善治理機制、規範行業監管，注重加強長效機制建設，實現醫藥領域腐敗問題治理系統化、規範化、常態化。

三是統一實施、分級負責。嚴格落實工作責任，確保集中整治工作的各項要求任務落地見效。在全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作協作機制的統一領導下，相關職能部門和地方切實承擔集中整治的主體責任，分級負責、抓好落實。納入整治範圍的機構、單位承擔直接責任，負責落實上級主管部門對集中整治工作的各項具體要求，嚴格落實好集中整治的各項工作任務。

此次集中整治將按照上述原則，對醫藥行業开展全鏈條全領域全覆蓋的系統治理，破解行業監管中的系統性問題，扎實推進醫藥領域行業治理，確保整治工作取得成效。

“這對於加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監管能力建設，促進醫藥產業高質量發展和實現藥品監管意義重大。”前述分析師表示，在藥品各個相關法律法規指引下，行業的標准不斷迭代提升，醫藥的特殊性使得法律法規的完善呈現出一個不斷循環的趨勢，根據市場和參與者的反饋加速推動醫藥市場變革進步將會是常態。

隨着今年全國集中整治醫藥領域腐敗工作啓動，各地醫院也开始積極部署並开展自查自糾行動。其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陝西、山西、海南等省份已發文或召开會議，北京、重慶、海南、雲南、四川等省份更是公布了集中整治舉報熱线。

此外，也有華東某三甲醫院臨牀專家對21世紀經濟報道記者表示，近日其所在的醫院已多次开會，要求對於相關學術會議、圓桌討論、專家講座、患者教育等產生的費用需要“合規透明”，杜絕參與一切“爲企業背書”、“爲產品站台”、“爲營銷服務”的活動。

“目前對於哪些學術活動可以參加，哪些不能參加尚不明確，但近期需要謹小慎微是一定的，能夠推掉的活動會盡量推掉，以免出現不必要的麻煩。”上述臨牀專家說，這也是目前業內的普遍心態。不少醫藥企業因擔憂“學術探討”涉嫌違規違法，不敢輕易邀請專家參與，這也使得不少原本已定的會議無奈被暫停或延期甚至取消。也有不少企業因擔心給專家惹麻煩，內部再三強調，減少不必要的拜訪。

嚴格醫藥反腐工作下，後續學術會議又該如何开展？對此，國家衛生健康委明確，醫藥行業的學術會議是學術交流、經驗分享、促進醫藥技術進步和創新發展的重要平台，按照國家有關規定，規範开展的學術會議和正常醫學活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學術會議的名頭，進行違法違規利益輸送，或者違規將學術會議贊助費私分的不法行爲。

學術營銷費用一直是藥企一大重要开支。例如，最近上市發行審核狀態變更爲“終止”的漢王藥業發布的招股書顯示，漢王藥業市場开發費用的主要構成是推廣會議費，2020年至2022年佔比均在8成左右，推廣會議費根據會議規模將推廣會議分爲區域推廣會和科室會。

招股書中明確，從平均參與人次和平均花費看，其區域推廣會場均人次在36至43人/場，場均費用爲7.67~9.49萬元/場，科室會場均人次在13至14人/場，場均費用在0.93~1.22萬元/場。同行業公司區域會議場均人次在37至99人/場，場均費用在4.61~24.92萬元/場，科室會場均人次在13至34人/場，場均費用在0.67~6.68萬元/場。

中國衛生法學會副會長、廣東外語外貿大學法學院院長陳雲良在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，醫療領域不正之風一直得不到根本扭轉的主要原因在於醫療領域法紀松弛，醫療衛生法律得不到有效實施，執法不嚴，收紅包、拿回扣成爲理所應當。所以，這也要求國家層面在重拳出擊、雷霆反腐的同時要加強醫院內部紀檢監察系統建設，建立專門的法務部，聯合醫保部門加強對醫藥購銷合同的合規審查，倫理委員會要對醫療行爲進行實質性的倫理審查，及時處理不當管理行爲、醫療行爲。

“部分醫院存在不合規現象未及時處理的不當行爲，這也要求當地紀委和衛健委加強追究醫院院長的黨紀、行政責任，特別需要重點加強對醫院院長、書記的監督，落實合規管控。”陳雲良說。

今年以來，國家持續加強對醫藥領域腐敗問題的打擊和整治力度，特別是此次全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作的全面展开，行業內各相關主體，無論是企業還是醫院，都將面對反腐的新形勢和新常態。

國家衛生健康委方面表示，各省份均已建立了地方醫藥領域腐敗問題集中整治工作協作機制，制訂印發地方工作方案，並召开會議進行部署安排。各地有關單位迅速开展自查自糾，處置有關問題，公布多起案例，形成嚴的基調和氛圍，反腐已在醫藥行業內形成廣泛共識，集中整治的各項工作正在穩步开展。

下一步，集中整治工作將根據總體安排，持續推進，加大對工作的指導調度，加大對典型問題處置及通報力度，確保整治工作成效。

那么，在當前的反腐風暴背景下，未來企業和醫院合規建設的主要着力點在哪？對此，金杜律師事務所醫藥醫療板塊負責人、國家藥監局法律顧問黃建雯此前在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，面對當前“全領域、全鏈條、全覆蓋”的系統化反腐敗整治行動，企業和醫院的合規重點仍在於腐敗問題最爲凸顯的醫藥產品購銷領域。

對於企業而言，一方面，需要注重醫藥流通環節的企業內部合規管理。這裏的內部合規管理應該包含兩個層面的內容：首先是從宏觀層面出發的合規管理體系建設，需要打造有針對性的、能夠切實有效防範和化解醫藥產品營銷合規風險的合規管理體系，並且確保將醫藥產品營銷業務的开展全過程納入到合規管理體系中來，確保每一筆業務开展的事前、事中、事後都能受到合規管理體系的有效管控；

另一方面，除了打造合規管理體系之外，對於每一個合同的籤訂、每一項合作的开展，都應做好case by case的合規評估和法律審查，有必要的情況下，可以引入外部律師、外部合規專家的力量進行協助。同時，醫藥企業除了需要注重內部合規管理外，還需要加強對外部合作夥伴（經銷商、CSO等）的合規監管，建立合作夥伴評估機制和黑名單機制，遴選出信用良好、無不良記錄的合作夥伴，避免因合作夥伴的違法違規問題對企業造成不利影響。

對於醫院而言，同樣應注重醫藥產品採購環節的合規管理。一方面，完善合規管理體系，特別是採購環節，要遵守政府採購、招投標、集中採購等相關法律法規和政策要求，制定和完善招採流程制度並嚴格遵照程序執行；另一方面，從日常培訓教育、制定獎懲制度等多方面入手，加強對醫院內部人員上到領導幹部、下到科室醫生的合規管理和醫院合規文化建設，嚴查嚴打醫務人員收受賄賂的行爲。

“本次集中整治工作提出了‘全領域、全鏈條、全覆蓋’的要求，這將極大提升執法行動的开展效果。”黃建雯說。

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