石藥集團(01093)發布公告，公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.將於2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大會上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期臨牀試驗的有效性及安全性的初步積極結果，標題爲“ALMB-0168，一種新的Cx43半通道單克隆抗體激動劑，用於標准化療後轉移性或不可切除骨癌：一項多中心、开放標籤、單臂I期研究”。
骨癌是最常見的原發性惡性骨腫瘤，主要影響青少年(20歲以下)。然而，治療標准化療後轉移性或不可切除的骨癌仍是一個重大的臨牀挑战。ALMB-0168爲一款同類首創(firstin-class)針對全新藥物靶點connexin 43 (Cx43)半通道的抗體激動劑，臨牀前研究顯示，其可抑制骨癌及乳腺癌骨轉移的生長及轉移。ALMB-0168亦獲得美國食品藥品監督管理局頒發針對治療骨癌的孤兒藥資格認定(ODD)及罕見兒童疾病資格認定(RPD)。
該研究爲一項多中心、开放標籤、單臂I期臨牀試驗，以評估ALMB-0168治療骨癌的安全性、耐受性和初步療效。該項試驗入組16歲或以上經過標准化療後有進展、經組織學證實的骨癌患者。
共有13位可進行反應評估的患者。總緩解率(ORR)爲15.4% (2/13, 95% CI: 1.9-45.5%)，包括部分緩解(PR)2例，6mg/kg和18mg/kg各1例。已接受3线或更多先前治療及肺轉移的 6mg/kg患者達到33個星期的病情穩定(SD)及8個星期以上的PR(在分析時)，實現持久的疾病控制。疾病控制率(DCR)爲53.8% (7/13, 95% CI: 25.1-80.8%)，其中2例PR和5例SD。沒有觀察到劑量限制性毒性和與Cx43相關的心髒事件或嚴重的肝髒事件。
綜上所述，在I期劑量遞增試驗中，ALMB-0168在標准化療後轉移性或不可切除的骨癌患者中顯示出令人鼓舞的療效及可耐受的安全性。
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標題：石藥集團(01093)：ALMB-0168用於治療骨癌的臨牀數據在2023年ASCO周年大會上公布
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