綠葉制藥(02186)發布公告,集團开發的中樞神經系統(CNS)治療領域獨家新藥—每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(利斯的明透皮貼劑(2次/W))已獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於治療輕、中度阿爾茨海默病的症狀。其在中國的商業化由集團與長春金賽藥業有限責任公司(金賽藥業)合作开展。
利斯的明是當前治療輕、中度阿爾茨海默病的一线用藥。利斯的明透皮貼劑(2次/W)通過給藥途徑創新、簡化用藥管理,改善了口服給藥的劣勢,並助力改善患者及其照護者用藥管理難的痛點。與口服制劑相比,該產品採用經皮給藥的方式,有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率;達到穩態時的血藥濃度比口服給藥更平穩,更能使患者獲得足劑量的穩定治療;爲存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性。與每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑相比,本產品每周經皮膚給藥兩次,降低給藥頻率,簡化用藥管理的同時,可改善患者的用藥依從性,爲需長期用藥的患者提供了新的選擇。
利斯的明透皮貼劑(2次/W)是全球首個每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑,已在歐洲多國獲批上市,該產品及其制劑工藝已獲得多項國際專利。該產品由公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發平台开發。Luye Pharma AG是歐洲最大的獨立透皮系統制造商之一,擁有工藝高度復雜、技術壁壘高的透皮制劑制造車間,已通過美國食品藥品監督管理局、歐盟和日本GMP檢查。
集團相信,利斯的明透皮貼劑(2次/W)未來會有良好的市場前景。爲推動該產品惠及更多中國患者,集團與金賽藥業於2021年12月達成協議,授予金賽藥業利斯的明透皮貼劑(2次/W)等產品在中國大陸的商業化權利。
阿爾茨海默病所在的CNS治療領域是集團战略布局的核心治療領域之一。隨着新藥進展屢獲突破,集團在CNS領域的產品矩陣日益豐富。
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標題:綠葉制藥(02186):利斯的明透皮貼劑(2次/W)於中國獲批上市
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