創新藥利好!全鏈條支持政策大放送

2024-04-16 19:01:08    編輯: 諾安基金
導讀 近期,廣州、珠海、北京三地接連出台利好創新藥發展的辦法方案!三地同時瞄准創新藥“研發資金不足”、“入院難”、“審批時限長”三大研發及市場准入端難題。同時,還在推動支付端、出海端,優化各有側重。 讓小...

近期,廣州、珠海、北京三地接連出台利好創新藥發展的辦法方案!三地同時瞄准創新藥“研發資金不足”、“入院難”、“審批時限長”三大研發及市場准入端難題。同時,還在推動支付端、出海端,優化各有側重。

讓小諾同你一起看看,這輪創新藥釋放的信號將會有何影響?

創新藥全鏈條有哪些環節?

簡單來說,創新藥研發服務產業鏈主要包括三個環節:

研發與生產環節——包含藥物發現、臨牀研究、新藥申請與審批等流程銷售環節——包含營銷、醫藥商業化、藥企與醫療機構合作等出海環節——是產業鏈的延伸,“創新+出海”模式打开創新藥發展新機遇

本輪信號究竟涉及創新藥全鏈哪些環節?

1. 研發與生產環節:廣珠側重研發撥款、北京加速上市審批時效

北京:支持將臨牀試驗啓動整體用時壓縮至28周以內,並支持重點企業實現全球同步开展臨牀試驗、推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨牀試驗審批時限從60日壓縮至30日”廣州:針對全球頂尖項目,給予人才獎勵、研發和產業化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元、國家級平台成果最高1億元支持、創新藥、改良型新藥和生物類似藥完成I/II/III期臨牀的,最高給予1000萬/2000萬/3000萬元的支持、獲臨牀批件-注冊證均可獲得50-1000w政府資助珠海:對化學藥品1-2類、生物制品、中藥(中藥創新藥、中藥改良型新藥),根據研發各階段成果給予獎勵,最高獎勵1000萬元,單個企業每年新藥研發相關獎勵最高不超過2000萬元

2. 銷售環節:北京領頭改善醫保覆蓋,支付端松綁

北京:取消醫療機構藥品數量限制。將基本醫療保險門診特殊病種治療中使用的國談藥品,納入門診特病管理,提高報銷比例。將治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付、對符合條件的新藥新技術費用,不計入DRG病組支付標准,單獨支付。

3. 出海環節:北京發力重點品種,廣州加碼資金支持

北京:優化藥品出口流程,2024年推動5個品種“走出去”廣州:對新取得FDA批准,並在國外市場銷售的藥品,每個品種給予最高100萬元一次性資助

政策將如何利好創新藥板塊?

小諾認爲,覆蓋全鏈、惠及多端的本輪政策,將推動原始創新和關鍵技術突破、促進市場中CRO、CDMO、CSO等專業服務公司的完善,從而降低創新藥企的研發和生產外包成本。更爲關鍵的是,這些政策措施預示着創新藥應用範圍的實質性拓寬以及患者群體獲益程度的顯著提升,從而助推行業長期價值。

最近,也就是在政策發布前後,109家已上市科創板的生物醫藥企業發布了2023年年度業績。其中,在營收增速Top10企業中,高達8家布局創新藥賽道。(數據來源:iFind、各公司2023年財報,截止日期:2024/4/10)此外,多家藥企財報顯示,創新藥成爲業績亮點。“技術崛起+市場需求高漲+重大政策利好”三重疊加,可以說,2024年國內創新藥收獲期將至。

這么看來,本輪政策布局全鏈條,與諾安精選價值基金(001900)的基金經理唐晨對創新藥發展的觀點不謀而合了!唐晨曾表示:“創新藥需要經歷從實驗室研究到動物實驗,再到人體一二三期臨牀試驗,再到商業化准入、商業化生產、市場營銷等等過程。在產業發展過程中,存在大量進行財富創造和財富擴張的細分領域。”

投資價值上,他認爲,創新藥是醫藥行業最突出的槓杆載體——醫保的騰籠換鳥是圍繞它,資本在醫藥領域增殖是圍繞它,生物技術的發展也會圍繞它。

所以,對於創新藥的後市展望,唐晨指出:“人類對疾病的了解和幹預手段,到目前爲止仍很有限,但是老百姓對於生命健康的需求是無限的,用上新藥用上好藥就是我們的一個基本訴求。”促新質生產力、解民生難題的生物科技主題是當之無愧的時代主线。


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風險提示:諾安精選價值基金風險等級爲R3,適合風險等級爲C3及以上投資者,具體的產品風險等級請以產品購买時的詳細頁面展示爲准。不同的銷售機構採取的評價方法不同,請投資者在購买基金時,按照銷售機構的要求完成風險承受能力等級與產品或服務的風險等級適當性匹配。

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