上證報中國證券網訊 艾美疫苗11月1日發布公告，公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市注冊。已完成揭盲的Ⅲ期臨牀研究結果顯示，艾美這款13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨牀預設目標。集團全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。
13價結合肺炎疫苗曾被稱爲“全球疫苗之王”，是連續十年的全球疫苗銷售冠軍。輝瑞13價結合肺炎疫苗(沛兒13疫苗)是全球最暢銷的疫苗品種，多次躋身全球最暢銷藥物前十榜單。根據輝瑞公司2023年報，輝瑞公司的肺炎球菌結合疫苗在2023年度的全球銷售額約爲64.4億美元。
多年來，13價結合肺炎疫苗單品全球銷量始終高居不下。此外，13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估爲25.9%，而美國相應年齡組滲透率超過80%，可見中國市場有巨大的上升空間。2022年該產品國內的銷售額約爲95億元人民幣，據灼識咨詢預測，到2030年市場規模有望達到350億元人民幣。據艾美疫苗公告，全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑，但目前全球僅三家企業獲批供應，艾美有望成爲13價結合肺炎疫苗的重要供應商，並大幅提升公司業績。
西南證券研報分析，13價肺炎等重磅疫苗品種具有發病率高、滲透率低、具有升級需求、接種意愿高的特點，企業通過重磅品種放量獲得現金流，從而加大在研管线投入，形成良性循環。因此，13價結合肺炎疫苗的上市，有望進一步推動艾美疫苗業績的穩步增長。
13價結合肺炎疫苗相關進展一直受到資本市場關注。此前同類型公司如沃森生物在2019年13價結合肺炎疫苗獲批之後，對業績產生了積極影響，也受到投資者廣泛關注。
數據顯示，九月份港股市場回暖以來，醫藥股普遍迎來估值恢復，艾美疫苗交投也較爲活躍。
（來源：上海證券報·中國證券網 作者：王英旭）
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標題：艾美疫苗13價結合肺炎疫苗取得相應生產許可證 已正式提交上市注冊
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