三顧今年 8 月取得 PIC/S GMP 先導工廠認證，副董事長陳宗基表示，為因應細胞製劑小量多樣的特性，提高細胞工廠的產能，三顧與學研單位合作開發 AI 技術，結合過往產品研發與製程的參數資料，建立與生產流程相關演算法，進度最快的自體肺癌、大腸直腸癌，預計明年 2 月送一期臨牀。

陳宗基表示，確保細胞的製造品質與產量是再生療法成功的關鍵，三顧積極進行三年的布局，終於通過衛福部的查核，成為台灣第一家獲得 PIC/S GMP 細胞製備認證的公司，產線品質有保證，目標成為「生技產業的科技公司」。

陳宗基指出，目前細胞生產多為手工作業，因此產量有限，出貨時程不好掌控，因此三顧去年就成立數位科技處，並將已經累積的再生細胞的相關資料製成資料庫，結合與合作的學研單位開發 AI 專利演算法，打造三顧成為智慧製造細胞工廠，目前已規劃 9 個相關專利申請中。

醫美方面，陳宗基指出，三顧自行研發的技術 M-Cell 高效能聚合型纖維母細胞，可比傳統細胞療法停留較長時間在患部上，並可透過針筒注射的方式，無須依賴手術植入，使用方便，目前已經有 3 家醫院與 2 家醫美診所獲得核准，未來將持續拓展到 13 家國內醫院與一線醫美診所。

陳宗基說明，為使治療時細胞施用部位更為精準，三顧與學研單位合作，期望可以結合患處照影與 AI 演算的方式進行患處細胞施用，達到精準治療與提高療效的目的，像是膝軟骨就用 AI 建立模型，精準預估膝蓋軟骨缺損的位置，再搭配 AR 臨牀輔助醫師進行手術治療。

陳宗基強調，數位雙生可達到讓所有生產都先透過 NVIDIA 的 AI 電腦運算，進行模擬試生產，並在完成模擬除錯後，再進入實體生產的階段，讓再生細胞製造進入「虛實合一」的智慧製造時代，克服困擾全球再生醫療產業的製造問題，使再生療法得以普及。

為完善製造流程的布局，三顧 2019 年成立樂迦再生科技，並與日立集團合作，跨入細胞製劑製備領域，建立 CAR-T 生產技術，建立再生醫療生態系，下一步將把工業 4.0「數位雙生」（Digital Twins）智慧製造的概念，落實在生物製劑製備與產品開發，目標成為「生技產業的科技公司」。

（首圖來源：科技新報）

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