格隆匯10月20日丨百濟神州(06160.HK)公告，英國國家衛生與臨牀優化研究所(NICE)已發布最終評估檔，推薦百悅澤(中文通用名：澤布替尼)用於治療符合以下適應症治療標准的成人患者：未經治療的伴有17p缺失或TP53 突變(高風險)的慢性淋巴細胞白血病(CLL)，或未經治療的無17p缺失或TP53突變，且不適合接受氟達拉濱－環磷醯胺－利妥昔單抗(FCR)或苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)治療的CLL，以及復發難治性CLL。

百濟神州英國及愛爾蘭總經理Robert Mulrooney博士表示：“我們很高興NICE認可百悅澤爲CLL患者帶來的臨牀獲益和經濟效益。2022年7月，百悅澤曾獲NICE認可其在治療華氏巨球蛋白血症(WM)中獨有的成本優勢。盡管百悅澤進入英國市場的時間不長，我們依然迅速地嶄露頭角，展現了百濟神州能夠爲當地癌症患者提供可及、可負擔創新藥物的能力”。

正如NICE的最終評估檔所述，對於未經治療的高風險CLL患者群體或不適合FCR/BR的CLL患者群體以及復發難治性CLL患者群體而言，相較其他BTK抑制劑，澤布替尼的增量成本更低、品質調整生命年增量更高。委員會認爲使用澤布替尼治療CLL患者對英國國家醫療服務體系(NHS)的資源具有成本效益。

英國公益組織白血病關愛(Leukemia Care)的患者宣導醫療保健聯絡官NickYork表示：“這一決定對英格蘭和威爾士地區的CLL患者而言是一個重要的裏程碑。CLL是最常見的成人白血病類型。盡管這一疾病的治療不斷進步，許多CLL患者仍然會面臨復發問題，這意味着他們亟需新的治療選擇。此外，還有一部分屬於難治性初治患者”。

百悅澤是NICE推薦列入CLL治療常規醫療目錄的第三個BTK抑制劑。

英國NHS信托基金裏茲教學醫院的血液學顧問Talha Munir博士表示：“在SEQUOIA和ALPINE兩項全球3期試驗中，澤布替尼在治療CLL成人患者中取得了療效上的優效性，展示出良好的安全性特徵。NICE此次的積極推薦將使英格蘭和威爾士地區的CLL患者能夠獲得這一重要的、新的治療選擇”。

此外，百悅澤還於2023年10月9日獲得蘇格蘭藥品聯盟批准，用於治療不適合化學免疫治療的CLL成人患者。百悅澤已在全球超過65個市場獲批多項適應症，其中包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士等。目前，百悅澤正在進一步开發，以在全球範圍內獲得更多上市批准。百悅澤全球开發項目已在29個國家和地區入組超過5,000例受試者。

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標題：百濟神州(06160.HK)：英國國家衛生與臨牀優化研究所推薦百悅澤用於治療慢性淋巴細胞白血病成人患者

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