後浪森林研究室|三文  

編輯、統籌|許佳維

“退居二线不到20個月的孫飄揚2021年8月重新執掌恆瑞。在其勵精圖治下，恆瑞正逐步走出困境，並走向創新藥時代。”

2023年恆瑞醫藥營收228.2億元，歸母淨利潤43.02億元，扣非淨利潤41.41億元，各同比增長7.26%、10.14%和21.46%。恆瑞營收淨利在2023年全面止跌，不過相較2020年的高點仍有不小距離。縱觀歷史記錄以來，恆瑞2023年成績單表現，僅位列第四。

2019-2022年，恆瑞醫藥營收232.89億元、277.35億元、259.06億元、212.75億元，歸母淨利潤53.28億元、63.28億元、45.3億元、39.06億元。

恆瑞業績企穩回升主要得益於“創新藥臨牀價值凸顯，驅動收入增長”。

2023年恆瑞創新藥收入同比增長22.1%至106.37億元，佔比總收入46.61%，營收貢獻率相較2022年提升8.46個百分點（2022年創新藥銷售收入86.13億元，佔比總收入40.48%）。

這離不开恆瑞在第四季度的發力。23Q1-Q3，恆瑞創新藥收入49.62億元。Q4創新藥收入爲56.75億元，超前三季度之和。

抗腫瘤業務重拾升勢

恆瑞醫藥是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病等領域進行新藥研發，是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。

目前恆瑞醫藥已在國內獲批上市16款1類創新藥，其中14款爲自研創新藥、2款合作引進創新藥。

已上市創新藥：艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羥乙磺酸達爾西利、脯氨酸恆格列淨、瑞維魯胺、林普利塞。

2023年，恆瑞新增3款1類創新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀和奧特康唑），4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質體、恆格列淨二甲雙胍緩釋片）在國內獲批上市，2024年新增創新藥富馬酸泰吉利定獲批上市。

作爲我國抗腫瘤、鎮痛麻醉等藥品領域的市場領跑者，它的抗腫瘤業務佔據了公司營收的半壁江山。2023年收入增長7.99%至122.17億元，營收貢獻率爲53.54%。該業務已成功止住此前兩年的下滑態勢，2021年、2022年收入130.72億元、113.13億元，同比-14.39%、-13.45%。

新獲批創新藥也貢獻了業績增量，2023年新獲批的阿得貝利單抗，顯著提高患者總生存期，收入快速增長。恆瑞還在持續挖掘已上市產品的臨牀需求潛力（拓展適應症等），硫培非格司亭、海曲泊帕等存量創新藥銷售收入持續穩定增長。

已上市創新藥拓展適應症方面，卡瑞利珠單抗的第9個適應症及阿帕替尼的第3個適應症（二者聯合用於一线治療晚期肝癌），馬來酸吡咯替尼片第3個適應症（聯合曲妥珠單抗加多西他賽一线治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌），羥乙磺酸達爾西利第2個適應症（聯合來曲唑或阿那曲唑一线治療HR陽性、HER2陰性局部復發或晚期轉移性乳腺癌）均已獲批上市。

此外，新進入國家醫保目錄的創新藥可及性大大提高，2023年瑞維魯胺、達爾西利、恆格列淨3款創新藥正式執行醫保價格，平均價格降幅達65%，但收入貢獻進一步擴大。

創新藥對抗腫瘤業務貢獻已達87.06%，相較2022年增加了10.93個百分點。

鎮痛麻醉、造影劑不復過往輝煌

2023年，鎮痛麻醉、造影劑收入37.43億元和27.42億元，同比增長12.21%和0.5%，相應營收貢獻率爲16.4%和12.02%。雖然止住下滑，但兩大業務已不復過往輝煌。

歷史記錄以來，鎮痛麻醉收入超越2023年的有4個年份：2018年收入46.53億元，2019年收入55.07億元、2020年收入45.91億元、2021年收入49.16億元；造影劑收入超越2023年的有3個年份：2019年收入32.3億元、2020年收入36.3億元、2021年收入32.7億元。足見集採對公司仿制藥板塊影響之深。

事實也是如此，2023年恆瑞仿制藥收入仍略有下滑。財報顯示，隨着醫療機構診療復蘇，處方藥需求逐步釋放，公司鎮痛麻醉等產品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較爲明顯，但仿制藥集採對銷售仍然造成一定程度的壓力。

第二批集採涉及產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、醋酸阿比特龍片因多數省份集採續約未中標及降價等因素影響，2023年銷售額同比減少7.02億元；2022年11月开始執行的第七批集採涉及產品，2023年銷售額同比減少9.11億元。

與此同時，恆瑞國際化方面仍未見起色。2023年國外收入6.17億元下降20.83%，營收貢獻率僅爲2.7%。歷史記錄以來，恆瑞國外收入超過7億元有兩個年份：2020年7.58億元，2022年7.79億元。可謂道阻且長，任重道遠。

從跟隨創新到源頭創新

恆瑞2023年最爲關鍵的變化是，已逐步顯現出從跟隨創新到源頭創新的趨勢。

在研管线方面，共有14項上市申請獲NMPA受理，12項臨牀推進至Ⅲ期，35項臨牀推進至Ⅱ期，30項臨牀推進至Ⅰ期。目前公司有90多個自主創新產品正在臨牀开發，近300項臨牀試驗在國內外开展。

恆瑞創新藥研發已基本形成了上市一批、臨牀一批、开發一批的良性循環，構築起強大的自主研發能力。

恆瑞還在穩步推進國際化，目前已开展近20項創新藥國際臨牀試驗。其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（“雙艾”組合）肝癌一线治療適應症上市申請獲美國FDA受理；4款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定；3款創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定。

公司多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨牀試驗資格，HER2 ADC、Claudin18.2 ADC、TROP2 ADC、HER3 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC等6款ADC以及PVRIG-TIGIT雙抗等腫瘤創新產品均已實現國內外同步研發，非腫瘤創新產品中用於治療阿爾茨海默病的抗A單抗SHR-1707在澳洲的臨牀試驗正在順利進行。

海外授權方面，2023年恆瑞達成5項授權合作，總交易金額超40億美元。其中與全球大型跨國企業默克達成战略合作，交易總金額超14億歐元。

最新業績與排名

2024年第一季度，恆瑞實現營收59.98億元，同比增長9.2%；歸母淨利潤13.69億元，同比增長10.48%；扣除非經常性損益的淨利潤14.4億元，同比增長18.06%。均創下21Q4以來新高。

近日，國際知名咨詢機構Citeline發布《2024年醫藥研發年度回顧》（截至2024年1月2日），並評選出全球TOP25管线規模的制藥公司。榜單中有4家中國企業，包括恆瑞醫藥（第8位）、復星醫藥（第17名）、中國生物制藥（第15位）以及石藥集團（第24位）。

恆瑞醫藥第三次進入該榜單，排名躍升至第8位，排在其前面的是羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生，默沙東、賽諾菲則位列9、10位。2022年、2023年，恆瑞的排名分別是16、13。

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