12月15日，默沙東宣布FDA批准K藥（帕博利珠單抗）聯合Nection-4ADC（維恩妥尤單抗Padcev）一线治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌，這是全球首個獲批的“PD-1+ADC”組合療法。據三期臨牀實驗數據，接受實驗組藥物治療的患者較化療組患者OS（31.5個月vs16.1個月）、PFS（12.5個月vs6.3個月）都實現了接近翻倍式的獲益，同時患者死亡風險降低53%。$創新藥ETF滬港深(SZ159622)$

1+1≥2，這是抗癌全新時代的开啓。

上一次一线療法被成批量挑战成功又或是患者生存期翻倍式的獲益，還是在“PD-1+化療”的時代，誕生了著名的K藥，其上市以來的累計銷售額已達到766.89億美元。在適應症上，Keytruda+化療已經獲批用於非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、宮頸癌、胃癌、頭頸癌和食管癌等癌症的一线治療，在內膜癌、膽管癌、胸膜間皮瘤的臨牀三期也已達到終點，上市可期。仰賴PD-1東風，國內也飛出了恆瑞醫藥、君實生物、信達生物、百濟神州這PD-1四小龍。

而隨着ADC療法的突破，目前，我們可以看到多個靶向ADC（包括HER2、TROP2、CEACAM5、LIV、B7H3等）在多個癌種已經出現初步積極的數據，未來“PD-1+ADC”有望取代“PD-1+化療”成爲一线標准療法，前景光明。

國內的PD-1+ADC前瞻布局者有哪些呢？

恆瑞醫藥是國內擁有臨牀ADC資產領先的創新藥企，在今年7月其自有PD-L1單抗與HER3ADC聯合療法剛獲批臨牀。

君實生物唯一進入臨牀的ADC資產爲CLDN18.2ADC，开展了與自有PD-1的臨牀一期實體瘤探索，同時其PD-1也與榮昌生物的RC48开展了多項臨牀探索。

榮昌生物擁有國產首個HER2ADC（RC48），選擇了與君實生物的PD-1聯合开發，目前RC48與特瑞普利單抗的臨牀探索已進入成熟臨牀階段（分別爲尿路上皮癌III期、胃癌II/III期）；在已經完成的Ib/II期治療晚期尿路上皮癌臨牀數據顯示，兩者聯用對特瑞普利單抗單藥展現出了顯著的療效和安全性提升。

科倫博泰不僅擁有近商業化階段的PD-1管线A167，同時將自家的ADC資產打包給默沙東，公司正在全力押注“ADC+PD-1”。其Trop-2ADC（SKB264）聯合K藥頭對頭K藥的海外臨牀三期已經啓動，預計2028年完成；另外公司在國內开展了多項SKB264聯合A167的臨牀探索，具體適應症包括三陰乳腺癌、非小細胞肺癌等。

上述之恆瑞醫藥、君實生物、榮昌生物、科倫藥業、信達生物、百濟神州均爲創新藥ETF滬港深（159622）成份股。

創新藥經過調整行業迎來多重拐點，內有政策面鼓勵和加速創新藥進醫保，外有美國降息周期明年开啓，投融資和流動性逐步改善，創新藥的行業貝塔已然啓動。截至2023/12/15，中證滬港深創新藥產業指數估值（PE-TTM）爲22.1倍，處於指數發布以來1.3%的歷史低估位置，比歷史上98.7%的時間都更具性價比。當下，伴隨美聯儲降息預期升溫，資本寒冬有望回暖，創新藥大單品、熱門賽道如GLP-1減肥藥、ADC療法、NASH（非酒精性脂肪肝）等熱點迭起，創新藥估值與籌碼結構均具備走出大行情的前提條件，考慮當下基本面政策面的拐點位置，疊加老齡化背景下醫藥行業長期的成長趨勢，後續有望迎來持續催化，創新藥中長期布局的重要窗口期或已來臨。（數據來源：中證指數有限公司，Choice金融終端，東財基金整理，2020/02/20-2023/12/15）。

（以上信息來源：公司公告，東財基金整理）

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