導讀 復星醫藥(02196)公布，公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司(以下簡稱“奧鴻藥業”)於近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於去氨加壓素口服溶液的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品的上市許可持有人...
復星醫藥(02196)公布，公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司(以下簡稱“奧鴻藥業”)於近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於去氨加壓素口服溶液的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品的上市許可持有人(MAH)由南京海納醫藥科技股份有限公司變更爲奧鴻藥業。
據悉，該藥品於 2023 年 8 月獲批於中國境內(不包括港澳台地區，下同)上市，適應症爲用於治療中樞性尿崩症、六歲或以上尿液濃縮功能正常的塬發性夜間遺尿症。該藥品的上市許可，系奧鴻藥業自南京海納受讓而得。截至 2023 年 9 月，該集團(即該公司及控股子公司/單位)現階段針對該藥品累計研發投入約爲人民幣 560 萬元(未經審計;包括已發生的上市許可轉讓費)。
公告稱，本次奧鴻藥業獲批成爲該藥品的上市許可持有人，將進一步豐富集團產品线。該藥品在進行商業化生產前，尚需(其中主要包括)通過 GMP 符合性檢查等。預計該藥品本次補充申請獲批准不會對集團現階段業績產生重大影響。
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標題：復星醫藥(02196)子公司奧鴻藥業獲批成爲去氨加壓素口服溶液的上市許可持有人
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