格隆匯9月12日丨和黃醫藥(00013.HK)今日宣布於國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2023年世界肺癌大會(WCLC)上公布賽沃替尼治療間充質上皮轉化因子("MET")外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者的IIIb期確證性臨牀試驗的結果，大會已於2023年9月9日至12日舉行。

此次大會上，我們公布了一項在中國开展的IIIb期驗證性臨牀試驗的一线隊列的初步療效和安全性數據，該研究將賽沃替尼作爲單藥療法治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者(NCT04923945)。至數據截止日2023年4月30日，在腫瘤反應可評估組(TRES)的84名患者中，客觀緩解率(ORR)爲60.7％[95％置信區間("CI")：49.5％-71.2%]，獨立審查委員會評估的疾病控制率(DCR)爲95.2%(95%CI：88.3%-98.7%)。中位隨訪時間爲11.1個月，中位無進展生存期(mPFS)爲13.8個月(95%CI：9.7個月-未達到)。中位緩解持續時間(DoR)和總生存期(OS)尚未達到。沒有觀察到新的安全信號。

該驗證性臨牀試驗的另一隊列於2023年上半年完成全部患者入組，其中包括經治患者。該研究是繼中國國家藥監局基於II期研究(NCT02897479)的積極結果於2021年6月批准賽沃替尼單藥療法用於該適應症的之後开展的。這項驗證性研究納入了更具代表性的不同非小細胞亞型的比重，這些亞型可能帶來不同的預後結果。

肺癌患者人數佔全世界肺癌患者總數的三分之一以上。在全球非小細胞肺癌患者中，約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變。賽沃替尼已獲批上市成爲中國首個獲批的選擇性MET抑制劑，並由我們的合作夥伴阿斯利康以商品名沃瑞沙(ORPATHYS)上市銷售。

定量連續評分(Quantitative Continuous Scoring)算法正在开發作爲一種自動化手段用於發現最有可能對治療產生應答的患者。基於SAVANNAHII期研究中所收集的信息，這項電子海報展示了該方法的應用。SAFFRON全球III研究則將作爲額外的獨立驗證性隊列。

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標題：和黃醫藥(00013.HK)於2023年世界肺癌大會(WCLC)公布賽沃替尼(savolitinib)IIIb期研究數據

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