白雲山(00874)收到養陰舒肝顆粒的《藥物臨牀試驗批准通知書》

2023-07-06 19:03:04    編輯: 智通財經
導讀 白雲山(00874)公布,2023年7月5日,公司全資子公司廣州醫藥研究總院有限公司(以下簡稱“研究總院”)收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於養陰舒肝顆粒的《藥物臨牀試驗批准通知書》。 根據《中華...

白雲山(00874)公布,2023年7月5日,公司全資子公司廣州醫藥研究總院有限公司(以下簡稱“研究總院”)收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於養陰舒肝顆粒的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2023年4月17日受理的養陰舒肝顆粒符合藥品注冊的有關要求,在進一步完善臨牀試驗方案的基礎上,同意本品开展用於女性早發性巢功能不全腎虛肝鬱證的臨牀試驗。

目前國內外暫無治療早發性巢功能不全的中藥上市或注冊申報信息,亦無銷售數據。

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