來源 | 賽柏藍器械

最近一段時間，被稱作“減肥神藥”的司美格魯肽銷售火爆，引發了業界高度關注。面對如此誘人的市場潛力，醫療器械企業自然也不會置身事外。

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千億減肥市場，美敦力正式入局

6月22日，減肥醫械公司Allurion宣布與美敦力達成合作協議，通過中東歐、中東和非洲(CEMA)地區的銷售代理，利用美敦力的銷售渠道擴大Allurion減肥器械和人工智能減肥計劃的可及性。

據了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上首個通過吞咽、無需手術放置和取出的胃水球減肥產品，結合Allurion Iris AI平台能夠爲患者提供定制化、遠程監測的減肥管理方案。

具體使用步驟爲：患者進入診所，在醫生的指導下將小膠囊吞下，內含氣球和管子。隨後醫生通過輕微的加壓將氣球充滿體積，長度約爲16個星期。

這項技術主要適用於BMI指數高於27，且長期無法減重的人。由於氣球中的鹽水會佔據一部分胃的空間，可以迫使人類進食時感到飽腹，進而讓患者更好地在醫生指導下控制自己的飲食。

今年5月，在愛爾蘭都柏林舉行的歐洲肥胖大會上，意大利羅馬 Nuova Villa Claudia 診所的 Roberta Ienca 博士及其同事，發表了一項有關Allurion Balloon與常用處方減肥藥利拉魯肽聯合使用的療效和安全性的研究報告。

研究共納入患者181例，其中女性145例，男性36例，他們的平均年齡爲44歲，治療前的平均體重爲94.8kg，初始的平均身體質量指數（BMI）爲33.7kg/m2。

經過爲期16 周的胃內球囊治療後，參與者的體重平均減輕了13公斤，約等於他們初始體重的14%，遠高於臨牀上認爲有減重意義的5~10%。此外，他們平均減掉了 74% 的多余體重，BMI 也降低了 4.5kg/m2。

Allurion表示，該技術於於2015年獲得了歐洲CE批准，已有超過10萬名患者接受了相關治療，目前已進入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場。

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醫械減重藍海，巨頭紛紛入場

美敦力與Allurion的合作早就有跡可循。

今年年初，Allurion宣布計劃與Compute Health合並上市，而Compute Health正是一家由美敦力公司前首席執行官設立的收購公司。

美敦力公司前首席執行官，現任計算健康委員會主席Omar Ishrak表示，Allurion是一個突破性的平台，解決了世界上最大的未被滿足的醫療需求之一。

基於上述背景，剛剛官宣的合作就顯得更加水到渠成。

除了美敦力，波士頓科學也早早盯上了減重這個藍海市場。2022年11月29日，波士頓科學宣布已達成最終協議，將以每股10美元，合計約6.15億美元（約合人民幣44億元）的價格，收購Apollo Endosurgery公司。這一收購於2023年4月4日正式完成，Apollo旗下胃內球囊產品Orbera被波士頓科學成功拿下。

與Allurion Balloon不同，Orbera胃內球囊系統B-4800適用於體重指數（BMI）≥30並≤40kg/m2的肥胖成年人群。使用時須在內鏡介入下，將硅膠制成的球囊放入胃內，然後用無菌生理鹽水填充，球囊一次置入時間爲6個月，之後再通過微創內鏡手術取出。

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市場潛力巨大，國內企業緊密布局

2022年4月26日，中國營養學會發布《中國居民膳食指南(2022)》，其中指出我國成年居民超重和肥胖已超過50%。中國的肥胖人數以男性肥胖人數4320萬人，女性肥胖人數4640萬人，高居全球首位。

面對如此龐大的市場，醫療器械行業自然也想從中“分一杯羹”，除了跨國巨頭，國內企業也在緊密布局。

2017年，微創醫療前資深副總裁劉道志博士發起創辦了至善醫療，其自主研發的SpheriaTM胃內球囊，是國內首個完全無創的減肥醫療器械，目前SpheriaTM胃內球囊已在北京大學人民醫院、上海第十人民醫院、山東大學齊魯醫院等多個三甲醫院开展臨牀研究。

相比波士頓科學收購的Orbera需要進行全身麻醉後通過微創內鏡手術置入、取出，至善醫療的Spheria胃內減容球囊全過程完全無需手術、內鏡和麻醉參與，實現完全無創。

此外，該產品的使用非常簡單，醫護人員可以很快掌握，從而降低推廣門檻。並且其在門診就可操作，僅需15分鐘就可完成球囊置入。從便利性而言，有成爲現象級消費品的潛力。

5月31日消息，君德醫藥宣布已完成數千萬元Pre-A+輪融資，由盈科資本、廈門高新投聯合投資。此前，君德醫藥已獲得德屹資本投資的數千萬元Pre-A輪融資。

根據君德醫藥消息，本輪融資所獲得的資金將主要用於胃內佔容膠囊的臨牀、注冊、生產及銷售，同時還將用於加速多個核心技術平台產品管线的研發及臨牀進程。

君德醫藥成立於2020年，由資深藥械組合專家駱靜南博士創立。該公司致力於开發變革性的藥械組合產品和治療新方法，打造慢性病全周期創新療法。

據悉，君德醫藥第一款針對肥胖治療的產品胃內佔容膠囊（JTX102）已於近期完成了注冊臨牀試驗隨訪工作，臨牀試驗結果預計將在今年年中公布。

從跨國巨頭到本土企業，各家的緊密布局無不顯示出減肥賽道的巨大潛力。目前藥圈的司美格魯肽已經成功出圈，而哪款產品將成爲器械圈的爆款，還需要進一步觀望。

$醫療器械ETF(SZ159883)$爲目前A股規模最大的一只醫療器械行業ETF。該ETF追蹤中證全指醫療器械指數，從概念上看不僅覆蓋眼科、醫美等消費醫療，還囊括了院內診療有關的高值耗材、IVD、醫療設備股，全面表徵A股醫療器械行業發展，中長期受益於疫後醫療復蘇及醫療新基建。$美敦力(NYSE|MDT)$

截至2023年6月26日，醫療器械ETF標的指數最新PE估值27.55倍，低於指數發布以來近86%的時間區間，板塊布局性價比凸顯。場內用戶可通過醫療器械ETF（159883）進行投資，1手只需70元左右，免繳印花稅。場外用戶可通過聯接基金（A份額013415，C份額013416）進行申購、定投。

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