6月5日，阿斯利康宣布，ANNEXA-I試驗因預先達到止血優效性標准而提前終止。ANNEXA-I是一項上市後IV期試驗，旨在評估Andexxa（anddexanet alfa）在接受口服FXa抑制劑治療（包括阿哌沙班和利伐沙班）、出現因危及生命或出血失控而需要逆轉抗凝治療的患者中的療效和安全性。 
停止試驗的建議是由獨立數據和安全監測委員會（DSMB）提出的。在對450例患者隨機分組並隨訪1個月後，進行了預先計劃的中期療效評估，結果顯示Andexxa的逆轉效果比最初預期的要早。 Andexxa（andexanet）是一種重組蛋白，專門設計用於與FXa抑制劑結合並迅速逆轉其抗凝作用。Andexanet是一種經過修飾的人凝血因子Xa（FXa）蛋白質，可以阻礙天然FXa與FXa抑制劑的結合，從而恢復正常的止血過程。 Andexxa已在美國獲得加速批准，並在歐盟、瑞士和英國獲得有條件批准，適用於接受FXa抑制劑阿哌沙班和利伐沙班治療後出現因危及生命或出血失控而需要逆轉抗凝治療的患者。Andexxa的應用得到超過15個國家和國際指南的支持。 阿斯利康表示，將終止ANNEXA-I研究並繼續在美國和歐盟進行監管備案，以尋求Andexxa的完全批准。完整的有效性和安全性結果將在即將召开的醫學會議和出版社上公布。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。
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標題：IV期試驗達到優效性標准，阿斯利康提前終止凝血藥止血試驗
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