產品從實驗室到產業化的過程是一個復雜的系統工程，除了科學家精神，還必須發揮企業家精神。

一：公司基本情況概況：

本公司是一家由海歸博士創辦的，以自主知識產權創新藥物研究與开發爲核心，集研發、生產、市場營銷於一體的國家級高新技術企業。自 2003 年創立至今，公司始終牢記“Better Medicine, Better Life” 的使命，致力於新藥研發和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的臨牀需求。

目前，公司已有五款藥品上市銷售，鹽酸埃克替尼片（凱美納）作爲公司基石產品銷量保持穩定，鹽酸恩沙替尼膠囊（ 貝美納）、貝伐珠 單抗注射液（貝安汀）營收貢獻增長明顯，甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）、伏羅尼布片（ 伏美納 ）納入醫保後加快放量。

公司發布2024年半年度報告。2024年上半年公司營業收入15.01億元（同比+14.22%），歸母淨利潤2.24億元（同比+51.00%），扣非歸母淨利潤2.17億元（同比+144.98%）

二、行業現狀情況

1、行業概況：

2023 年，世界經濟增長動能不足，國際局勢復雜，我國經濟處在轉變發展方式、優化經濟結構、轉 換增長動力的攻堅階段。根據中國醫藥企業管理協會發布的《2023 年醫藥工業運行情況》，受醫藥產品價 格下降等因素綜合影響，2023 年規模以上醫藥企業實現營業收入 29,552.5 億元，同比下降 4%。

但是行業的短期下行並未改變醫藥需求提升的長期趨勢：（1）我國人口老齡化趨勢仍在加劇；（2） 隨着公衆健康意識的提升及醫療條件的改善，更多腫瘤及其他疾病的患者被早期發現；（3）在腫瘤、自 身免疫、眼科、心腦血管及齒科等領域仍存在大量未被滿足的治療需求，而新技術、新療法在上述領域 快速發展。

2、行業發展現狀

根據國家藥品監督管理局公布的相關數據，2023 年我國創新藥臨牀試驗及新藥上市申請獲批數量較 上年顯著提升，共有 1,257 個品種的新藥臨牀注冊申請（IND）獲受理，92 個品種的上市申請（NDA）獲 受理，33 個國產創新藥獲批。

同時，我國新藥研發的主要方向從 me-too 類藥物向 best-in-class 乃至 first-in-class 類藥物逐步轉變。 基於抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體（雙抗）、免疫細胞療法、蛋白降解靶向嵌合分子（PROTAC）、 基因編輯等新技術的新型藥物或治療方法不斷進入臨牀階段，並覆蓋癌症、感染性疾病、自身免疫性疾 病、神經系統疾病、罕見病等多種臨牀需求領域，行業創新持續深化。 此外，隨着相關創新藥的上市獲批及商業化進程，2023 年部分創新藥企虧損金額顯著減少，乃至首 次實現盈利。創新藥行業的整體造血能力有所增強，財務數據趨向健康，行業發展質量持續提升。

我國創新藥高速發展，產品出海逐步成爲了行業的重要發展方向，中國藥企海外 license-out 也較上年大幅增長，授權交易超過 80 起，交易總金額 達到 400 億美元以上。國內醫藥市場仍有較大發展空間，根據弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相關報告的數據，2022 年我國醫藥市場規模已達到 15,541 億元人民幣，預計 2030 年可達到 26,245 億元人民幣，腫瘤新發病例也由 2022 年的 482.47 萬預計在 2030 年增長至 580 萬例，未來市場規模仍將繼續增長。

三：公司行業競爭格局及核心競爭力

 公司行業地位：在肺癌治療領域，公司成功創制並商業化中國首個自主原研的小分子肺癌靶向藥 凱美納，研發並上市用於治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的首個國產 新藥貝美納，推動並完成三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）賽美納一线、二线治療 適應症獲批上市。同時，公司在腎癌治療領域實現中國第一個自主知識產權的抗血管生成藥物伏美納上 市。

鹽酸恩沙替尼膠囊一线治療適應症上市許可申請獲得美國FDA受理，BPI-16350（酒石酸泰貝西利膠囊)藥品注冊申請獲得NMPA受理。

公司核心競爭力

1、深耕肺癌領域，布局多樣癌種

公司憑借深耕肺癌領域數十年的經驗，加速推進其他腫瘤候選藥物的研究工作，开發腫瘤治療領域的多樣化產品，探索靶向治療、免疫療法及聯合用藥等創新治療方案，公司爲深入布局 EGFR 靶點，同時推進肺癌其他突變領域的研究與开發。

2、加強人才引進培養，協同提升管理能力

 2023年公司海內外博士近 60 人，7 位入選國家高層次人才計劃、5 位入選浙江省高層次人才計劃。公司搭建了全方位、多維度的人才發展平台，並建立了完善的組織發展、人才發展和績效管理制度體系。

3、持續提升創新能力，在研管线聚焦推進

  過去三年，公司研發投入佔營業收入的比例高達 38.32%、41.12%及 40.80%，助力公司建立起豐富且 具有潛力的研發管线，除了五款已上市產品外，貝美納一线治療適應症上市申請已獲美國 FDA 受理， BPI-16350 項目 III 期臨牀、貝美納術後輔助、賽美納術後輔助、EYP-1901、CFT8919 等在研項目加緊推進。

四，公司財務及成長能力

公司發布2024年半年度報告，2024年上半年公司營業收入15.01億元同比+14.22%，歸母淨利潤2.24億元同比+51.00%，扣非歸母淨利潤2.17億元同比+144.98%

經營活動現金淨流量可以反映出的財務狀況，在經營活動現金流爲正表明公司經營正常可以源源不斷爲企業提供資金流水。公司24年半年報經營活動現金流5.22億，同比增長45%，公司淨利潤增長率51%。

五：公司研發能力

 2023 年全年研發投入 100,205.05 萬元，較上年同期增長 2.53%， 佔營業收入比例 40.80%。過去三年，公司研發投入佔營業收入的比例高達 38.32%、41.12%及 40.80%，助力公司建立起豐富且 具有潛力的研發管线，除了五款已上市產品外，貝美納一线治療適應症上市申請已獲美國 FDA 受理， BPI-16350 項目 III 期臨牀、貝美納術後輔助、賽美納術後輔助、EYP-1901、CFT8919 等在研項目加緊推進。

公司，目前在研管线達到20個項目，研發人員562人，研發人員數量佔比29%！

報告期內經營活動產生的現金流量淨額 91,422.80 萬元，同比增長 198.05%。

六：公司估值

公司總市值148億，每股收益0.5元，每股淨資產13.07元，毛利潤率83%，淨利率14%，動態PE33倍，PB爲2.72倍

七：股東研究

2024-06-30 十大流通股東情況 A股戶數:3.1946萬 戶均流通股:1.3059萬累計持有:2.1275億股,累計佔流通股比例:51.00%,較上期變化:-32.56萬股↓

公司實際控制人丁列明先生通過寧波凱銘投資管理合夥企業（有限合夥）、浙江貝成投資管理合夥企業（有限合夥）間接控制公司21.50%的股份，直接持有公司0.24%的股份，合計持有公司21.74%股份。

養老保險一二零五組合投資標的，值得注意小幅減持。

八：經營風險提示

1、藥品降價風險  2、新藥研發及上市進展不及預期風險   3、產品銷售不及預期風險

信息來源：半年報及公开市場信息整理

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