在疫苗市場出類拔萃的不僅有HPV疫苗，還有被譽爲“中老年人HPV疫苗”的帶狀皰疹疫苗。

2023年，GSK的Shingrix繼續穩坐全球疫苗大品種的寶座，實現銷售額高達34.46億英鎊（約合人民幣314億元），而在中國市場，百克生物的帶狀皰疹疫苗在短短9個月銷售額便達到8.82億元，銷售勢頭比當初的Shingrix更猛。

爲了奪回丟失的市場份額，GSK把Shingrix的中國銷售權益交給了國內疫苗龍頭智飛生物。與此同時，還有更多國產帶狀皰疹疫苗即將湧入市場，一場大战即將拉开序幕。

01

9個月斬獲近9億銷售額，

中國帶狀皰疹疫苗市場“變天了”

截至目前，全球已有4款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別爲默沙東的Zostavax、GSK的Shingrix（欣安立適）、SK化工株式會社的SkyZoster和百克生物的感維。

Zostavax是全球首款帶狀皰疹疫苗，於2006年獲批上市，2014年銷售峰值達到7.65億美元。

不過，由於Zostavax是減毒活技術路线，保護率不如GSK的重組蛋白疫苗Shingrix，缺乏市場競爭力，最終於2020年停產。據臨牀研究數據顯示，Shingrix對50歲以上群體的保護效力高達97.2%，而Zostavax對50-59歲老年群體的保護率僅爲69.8%。

不僅如此，Shingrix的長期保護效力也十分亮眼。

根據GSK近日公布的長期隨訪結果顯示，Shingrix對50歲以上成年人的防護效力長達十年以上，接種後的第11年疫苗效力仍高達82%；在接種後第6年至第11年間，50歲及以上和70歲及以上成年人的累積疫苗效力分別爲79.7%、73.1%，在所有年齡組均具有高效力。

帶狀皰疹疫苗不同年齡段保護效力對比

資料來源： Expert Review of Vaccines ，Shingrix 說明書，丁香園，民生證券研究院

中國市場方面，Shingrix於2020年6月正式上市銷售，並長期獨佔鰲頭。直到百克生物的感維獲批上市，打破了這一壟斷格局。當前，國內僅有這2款帶狀皰疹疫苗“二分天下”，形成雙強爭霸的局面。

由於感維與默沙東Zostavax都屬於減毒活技術路线，保護率也不如Shingrix。但感維接種劑次少（只需一針），且有價格優勢（約1400元/針），覆蓋人群也更廣泛（40歲以上成人）。

而Shingrix適用於50歲以上人群，採用兩針免疫程序，定價約1600元/針，整體花費要3200元左右，而且在不良反應發生率方面，帶狀皰疹減毒活疫苗更具優勢，安全性更好。

由此，性價比更高的感維在短短9個月便斬獲近9億元銷售額，放量速度高於當年的Shingrix。特別是，感維已取代上一任大單品水痘疫苗，成爲百克生物的第一大重磅產品，2023年銷售收入佔公司總營收的48.36%，幾乎佔據半壁江山。

有了感維這個新的業績增長點，百克生物交出了亮眼的成績單：2023年實現總營收18.25億元，同比增長70.3%，歸母淨利潤爲5.01億元，同比大幅增長約176%。2024年一季度延續高增長態勢：實現總營收2.7億元，同比增長50.64%，歸母淨利潤爲6056.5萬元，同比增長229.5%。

除產品優勢外，背後也離不开百克生物的積極銷售策略。截至2023年底，已在30個省、自治區、直轄市完成帶狀皰疹疫苗的准入並實現銷售。

面對百克生物的崛起，GSK自然不會坐以待斃，一場大战正在激烈打響。

02

將中國權益交給智飛生物，

GSK能否守住擂台？

實際上，Shingrix既是GSK的重磅產品，也是全球排名前列的疫苗大品種。

從往年數據看，Shingrix在上市的第二年（2018年）銷售額就達到約10.5億美元，成爲“重磅炸彈藥物”，2022年、2023年銷售額更是分別達到約36.5億美元、43.6億美元，同比增長58.8%、17%。

但在中國市場，由於費用高昂等因素，GSK陷入了“強龍壓不過地頭蛇”的尷尬局面。2020-2022年，Shingrix在中國市場的年銷售額分別爲4.87億元、6億元和12億元。而百克生物的感維僅銷售9個月便斬獲近9億元，展現出後發制人之勢。

畢竟，百克生物自2004年成立以來，已在中國市場積累了豐富的疫苗研產銷經驗，其核心產品水痘疫苗自2019年銷售額穩定在10億元左右，市場佔有率領先。

Shingrix市場份額的丟失，主要是由於GSK缺乏對中國本土市場的了解和運營經驗，以及進入新市場要面臨較大的風險和成本。很顯然，直接在中國銷售疫苗已非明智策略，必須得“換一種活法”。

基於此，GSK選擇了一種更適合中國市場的打法：效仿默沙東，也將疫苗的中國銷售權益交給智飛生物。

2023年10月，GSK將Shingrix中國獨家代理權授予智飛生物，雙方約定三年累計採購額不低於206.4億元，其中2024年的最低年度採購金額爲34.4億元。這一金額幾乎相當於Shingrix過去幾年在中國市場的總銷售額，意味着智飛生物若想完成這一艱巨的銷售任務，必須得下一番狠功夫。

GSK和智飛生物達成的帶狀皰疹疫苗協議

圖片來源：智飛生物公告

有智飛生物的助力，GSK能否守住擂台？不敢說百分百，最起碼勝率提高了不少。

畢竟，智飛生物擁有豐富的疫苗產品推廣經驗，打造了一支超過3400人的直營式銷售隊伍，以及覆蓋全國超31個省、自治區、直轄市，300多個地市，2600多個區縣，30000多個基層衛生服務點的銷售實力。這正是默沙東HPV疫苗能夠爆賣的關鍵所在。

盡管百克生物的銷售人員數量遠不及智飛生物，但疫苗市場的競爭不僅取決於銷售能力，還包括產品優勢、生產成本、銷售策略等諸多因素。究竟孰強孰弱，還有待時間驗證。

03

更多國產疫苗蓄勢待發，

綠竹、瑞博、康希諾……

話又說回來，智飛生物與GSK約定的最低年度採購金額一年比一年高，實則體現了帶狀皰疹疫苗市場的巨大增長潛力。

當前我國帶狀皰疹疫苗銷售體量不大，主要是由於尚處於起步階段，公衆接種意識不高、接種率較低。據弗若斯特沙利文數據測算，2021年美國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率達26.8%，而中國、歐盟分別僅有0.1%、5.2%。

不過，國內帶狀皰疹疫苗市場正在快速放量。據中檢所數據披露統計，2024年第一季度帶狀皰疹疫苗共獲得25批次批籤發，其中百克生物的感維獲得12批次，GSK的Shingrix獲得13批次。對比來看，2023年全年兩者合計共獲得39批次，表明市場增速相當顯著。

數據來源：中檢院、Insight，中信建投證券研報

尤其隨着人口老齡化加速、帶狀皰疹患病率不斷上升以及疫苗品種的增多，中國帶狀皰疹疫苗市場規模將於2025年、2030年分別達到108億元、281億元。據統計，中國每年約有600萬帶狀皰疹病例，且發病有逐步年輕化的趨勢。由此吸引了衆多疫苗企業進軍。

當前，已處於臨牀Ⅲ期階段的有綠竹生物、中慧元通/怡道生物，均爲重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）；處於臨牀Ⅱ期的有邁科康生物（重組蛋白技術路线）；處於臨牀Ⅰ期的有嘉晨西海、瑞科生物、康希諾生物、華諾泰。

帶狀皰疹疫苗中國研發格局

資料來源：丁香園，公司官網，華泰研究

不難看出，大多數疫苗企業都選擇布局重組蛋白技術路线，包括百克生物、智飛生物也參與其中。

其中，綠竹生物的LZ901進度最快，預計今年第四季度提交上市申請，於2025年第四季度實現產品商業化。

據介紹，LZ901在抗原分子結構上進行了獨特創新設計，是全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，適用於40歲及以上成人。在頭對頭試驗中，LZ901組的不良反應發生率和嚴重程度遠低於Shingrix，而且副作用更小，安全性更高，同時誘導較強的細胞免疫反應，強力保護免於感染帶狀皰疹，具有更高的細胞免疫水平。

瑞科生物的REC610，是搭載了新型佐劑BFA01的重組帶狀皰疹病毒疫苗，已經獲准在中國开展I期和III期臨牀試驗，目前已完成中國I期臨牀試驗全部受試者入組（40歲及以上成人），並在菲律賓首次人體（FIH）臨牀試驗期中取得了出色結果。

另外，也有極個別企業探索新的技術路线，比如嘉晨西海布局了mRNA疫苗、康希諾生物布局了腺病毒載體疫苗，包括海外輝瑞和Moderna也布局了mRNA疫苗技術路线，均於2023年啓動了I/II期臨牀。

04

結語

當下，衆多疫苗公司正試圖在技術和創新上取得帶狀皰疹疫苗的突破。這就像一場研發速度和質量的競賽，看誰能夠最先研發出具有市場競爭力的疫苗。

那些率先獲批上市的疫苗，必然能獲得市場先入者的優勢，從而在市場競爭中佔據有利地位。

有趣的是，這不僅是一場企業間的博弈，更是技術與創新的較量。

參考資料：

1.各家公司財報、公告、官微

2.《中老年人“HPV疫苗”，上岸要趁早》，氨基觀察，2024-04-18

3.《20231027-帶狀皰疹疫苗行業動態報告：競爭格局良好，帶狀皰疹疫苗大單品未來可期》，民生證券

4.中信建投證券、華泰證券研報

$百克生物(SH688276)$ $智飛生物(SZ300122)$ $綠竹生物-B(HK|02480)$

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