華東醫藥(000963.SZ)發布公告,2023年11月14日,公司全資子公司欣可麗美學(杭州)醫療科技有限公司(以下簡稱“欣可麗美學”)、杭州產業投資有限公司(以下簡稱“杭州產投”)、杭州拱墅國投產業發展有限公司(以下簡稱“拱墅國投”)與重慶譽顏制藥有限公司(以下簡稱“重慶譽顏”)及其股東代表共同籤訂了《股東協議》、《B輪投資協議》,各投資方以共計人民幣3億元認購重慶譽顏新增注冊資本人民幣210.226萬元,對應於本次交易後共計8.5714%的股權;其中欣可麗美學出資人民幣1.5億元,本次交易後持有重慶譽顏4.2857%的股權。
同日,公司與重慶譽顏籤署《獨家經銷協議》,獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區醫美適應症領域的獨家商業化權益。公司將向重慶譽顏支付人民幣5000萬元首付款,以及最高不超過人民幣1億元注冊裏程碑付款。
同時,公司就以下事項享有優先受讓權:標的產品在授權區域外的开發及商業化權益;且針對於以下事項享有優先談判權:(1)其他以重組A型肉毒毒素YY001作爲活性成分的產品任何形式的合作,包括但不限於开發、注冊、商業化權益;以及(2)標的產品在醫療整形美容適應症之外的推廣銷售合作。
本次交易的標的產品爲重慶譽顏研發的全球首個及唯一臨牀階段的重組A型肉毒毒素在研產品YY001。YY001是由一種通過新型的重組蛋白生產途徑生產的肉毒毒素,旨在解決從宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全問題。YY001是高度差異化的產品,具有高純度、良好的安全性及生產可擴展性等多種優點,其高純度降低了將外源蛋白引入人體有關的免疫原性風險,並可提高YY001給藥的整體安全性。
YY001作爲治療性生物制品,於2022年3月獲得中國藥監局批准开展臨牀研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉間紋爲適應症的I/II期藥物臨牀試驗,正在積極推進III期臨牀試驗。重慶譽顏建設了符合GMP規範的生產設施,目前的設計年產能爲200萬瓶YY001凍幹制劑,已於2023年第一季度开始投入使用。
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標題:華東醫藥(000963.SZ)獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產品獨家商業化權益
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