導讀 上海醫藥(02607)發布公告，該公司全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(以下簡稱“上藥第一生化”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於注射用胸腺法新(以下簡稱“該藥品”)...
上海醫藥(02607)發布公告，該公司全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(以下簡稱“上藥第一生化”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於注射用胸腺法新(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2023B05187)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用胸腺法新主要用於治療慢性乙型肝炎、作爲免疫損害病者的疫苗增強劑。由賽生藥業研發，最早於1993年在新加坡上市。2022年2月，上藥第一生化就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣600萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括海南雙成藥業股份有限公司等。
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標題：上海醫藥(02607)：注射用胸腺法新通過仿制藥一致性評價
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