導讀 復旦張江(01349)發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《受理通知書》，注射用FZ-AD005抗體偶聯劑(即抗DLL3抗體偶聯BB05，該藥物)用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨牀試驗申請獲...
復旦張江(01349)發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《受理通知書》，注射用FZ-AD005抗體偶聯劑(即抗DLL3抗體偶聯BB05，該藥物)用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨牀試驗申請獲得受理。
近年來，公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平台(BB05平台)。該藥物是公司BB05平台第三個新一代抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate，ADC)，由重組人鼠嵌合抗(DLL3)單克隆抗體與BB05偶聯組成。據公开資料顯示，該藥物是目前首個DLL3靶點的拓撲異構酶抑制劑類ADC藥物，其可通過與DLL3陽性的腫瘤細胞結合並內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑)，殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療晚期實體瘤，包括但不限於小細胞肺癌、大細胞神經內分泌癌、前列腺癌等。
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標題：復旦張江(01349)：注射用FZ-AD005抗體偶聯劑用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨牀試驗申請獲國家藥監局受理
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