心髒介入治療火出圈了！

近期，央視點名宣傳的《問心》醫療大劇火熱上线，講述了多個與心髒相關的手術治療案例，廣泛包含了瓣膜置換、介入治療、射頻消融術等，該劇一經播出便得到觀衆的大力追捧。

從這一現象不難判斷，市場對於心髒疾病的治療愈發關注和重視。過去幾年，隨着結構性心髒病介入治療領域快速發展，介入醫療器械這類創新產品基於微創、安全高效的特點備受市場關注，正逐漸成爲治療結構性心髒病的首選方案。

在此大環境下，對於投資者而言，那些多賽道且擁有完善結構性心髒病布局、展現出差異化優勢的平台型介入醫療器械企業，或更具備價值提升潛能。

通過對比國內結構性心髒病微創介入醫療器械領域的各企業，筆者注意到，健世科技與賽道中大多企業單產品的布局有所不同，其產品管线全面的覆蓋了三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防護領域，稀缺性十足。

恰逢近日健世科技的Ken-Valve、LuX-Valve Plus等自研產品迎來了一系列積極的進展，不妨以此爲契機，來進一步探討健世科技背後的內在價值和增長潛力。

國內市場：平台型布局下，多產品共驅業績增長的雛形已現

在國內市場的最新進展中，健世科技的經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve注冊申請獲NMPA正式受理，或將成爲中國第二個及世界第三個可用於治療主動脈瓣關閉不全的經導管主動脈瓣置換系統，搶佔市場先發優勢。

圖：Ken-Valve；資料來源：公司資料

值得一提的是，在主動脈瓣治療領域，隨着我國中度至重度主動脈瓣返流患者人數持續攀升，此類患者數量遠高於主動脈瓣狹窄患者。

在此大環境下，健世科技挖掘市場中未被滿足的臨牀需求，以主動脈瓣返流（兼並狹窄）爲主要研發方向，打造出Ken-Valve這款第一代經導管主動脈瓣置換系統。相較於目前市場同類企業主要聚焦在主動脈瓣狹窄適應症的市場競爭格局中，Ken-Valve展現出較強的差異性和獨特性優勢。

從商業價值角度來看，基於存在巨大滿足缺口的醫療需求，以及合資格進行經導管主動脈瓣置換手術的醫院的數量快速增加，我國經導管主動脈瓣置換的市場整體呈現藍海趨勢，爲日後Ken-Valve的商業化提供了廣闊的市場空間。

據Frost&Sullivan數據顯示，中國經導管主動脈瓣置換的市場規模預計將由2021年的9.12億元增至2025年的48.63億元，年復合增長率爲52.0%，有望增至2030年的113.60億元。

總的來說，隨着Ken-Valve邁出上市最後一步，一方面，依托於產品的先發性和創新性，以及廣闊的市場空間，Ken-Valve的商業化將爲公司的業績增長帶來強勁的動能，從而驅動公司價值增長。另一方面，公司的瓣膜介入治療產品线也將得到進一步完善，不斷夯實其在瓣膜介入治療領域中的競爭優勢。

海外市場：國際化步伐同步推進，打造行業新範式

在海外市場的最新進展中，經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus獲選加入歐洲臨牀專家委員會科學建議試點，是中國國產醫療器械鮮有的出海案例。這將有效加速其在歐盟地區的CE臨牀試驗和海外商業化拓展，並擴大產品的全球影響力和國際化進程。

圖：LuX-Valve；資料來源：公司資料

簡單來說，該試點工作將從各個治療領域中優選出不超過十款醫療器械，爲其預期臨牀开發策略和臨牀研究提供及時的建議與幫助，並促進以創新方式爲患者更快地提供更安全、更有效的醫療器械。其中，將優先考慮納入用於治療危及生命或導致身體功能永久性損傷且目前替代品不足或存在重大風險、可能對臨牀或健康帶來重大影響的創新器械、能夠使罕見病症患者或兒科患者受益的器械。

因此，LuX-Valve Plus作爲健世科技自研的第二代經導管三尖瓣置換系統，專爲重度三尖瓣返流的患者而設計，其能夠獲選足以彰顯出其創新性和臨牀價值已獲國際專業機構的肯定，展現出強勁的海外競爭優勢。

值得一提的是，在全球三尖瓣的賽道競爭中，僅有健世科技的兩款產品（LuX-Valve以及LuX-Valve Plus）和愛德華的EVOQUE進入了確證性臨牀試驗階段。筆者判斷，若LuX-Valve系列產品成功上市，一方面，其在國內市場將擁有較長時期的獨佔期，競爭格局相較難打破。另一方面，其在海外市場展現出比EVOQUE適用範圍更廣，操作時間更短，術者學習曲线短等優勢，有望更受醫生及患者的青睞。

除此之外，此前公司的LuX-Valve系列產品也已獲得FDA授予的突破性醫療器械認定和獲選加入FDA的產品全生命周期咨詢計劃(TAP)，能夠有效加速其在美國及中國的臨牀試驗和商業化拓展進度。另外，公司也已在亞太區域成功开展多例LuX-Valve Plus的收費同情救治使用。

多個高含金量的認證，不僅反映出LuX-Valve系列產品在技術方面的成熟度和前瞻性，意味着其在療效、安全性和創新性上都達到了前沿水平，亦是突顯出該產品在全球範圍內各個領域的頭部地位。

縱觀中國整個醫療器械領域，LuX-Valve系列產品同時獲選加入歐洲臨牀專家委員會科學建議試點、獲FDA突破性醫療器械認定、加入TAP，無疑於既开創了國產器械的首例先河，又更是在全球範圍內提升了中國醫療器械行業的整體形象和地位，爲國產醫療器械的創新提供了一個新的範式。

從歐洲、北美，再到亞太地區的進展，不難看出健世科技正同時推進產品在全球各地區商業化的布局和拓展，全方位鞏固公司在全球結構性心髒病介入醫療器械市場的領導地位。據悉，目前公司旗下產品已在全球超過10個國家或地區擁有164項已授權專利及196項專利申請。

結語

顯而易見的，健世科技的成長路徑已逐漸清晰。

在筆者看來，前文多個產品的亮眼表現，讓市場看到了中國介入醫療器械產業在全球舞台上的崛起。健世科技的創新產品不僅具有打破國際壟斷的潛力，展現出引領中國甚至是全球的創新技術能力和地位，更進一步爲全球患者提供了更優質、更適用的治療選擇。

展望未來，作爲國內結構性心髒病微創介入醫療器械領域的頭部企業，健世科技的多賽道布局形成的完善“護城河”，展現出強大的市場填補能力和持續增長保障。隨着健世科技多產品管线的不斷推進，產品逐步落地實現商業化兌現，可以期待公司將有更大的空間和基礎在全球範圍內拓展業務，打造更多業績增長引擎，進一步帶動公司價值的增長。

對於健世科技的後續發展，近期許多券商機構及大行同樣給出了積極評價。例如，花旗給予公司目標價40港元；中金公司首次覆蓋公司並給予跑贏行業評級，目標價45港元；華安證券首次覆蓋公司並給予“买入”評級，預計公司2023-2025年營業收入分別實現2580萬元、2.29億元、6.19億元，2024-2025年同比增長788.2%、170.1%。$健世科技-B(HK|09877)$

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