天境生物終止與艾伯維共同开發的CD47

　　近日，天境生物發布公告稱，艾伯維終止了與其共同开發來佐利單抗（CD47）的協議，公司重獲該藥物的海外开發和商業化權益。該終止協議於11月20日生效。天境生物指出，是出於之前艾伯維終止的臨牀項目以及其策略調整。

　　據公告解釋，艾伯維全面終止合作協議是基於先前項目的終止和艾伯維的战略決策，終止將於今年11月20日生效；公司將重新獲得开發和商業化某些CD47化合物和產品的全部全球權利，包括來佐利單抗（lemzoparlimab）；終止協議不影響天境生物從艾伯維收到的2億美元預付款和裏程碑付款。

　　金選點評：2023年以來國產創新藥接連被退貨，從退貨案例來看，藥物之外因素擾動較大，跨國MNC之間激烈競爭是一方面，面臨專利懸崖壓力讓MNC藥企很焦慮，對新藥試錯機會耐心降低。經歷了退貨的國產創新藥在合作策略上將更謹慎。

　　沙特阿美再投中國企業，機構認爲有望加大布局中國先進制造等優勢產業

　　9月27日，沙特阿美宣布其子公司阿美亞洲( Saudi Aramco Asia Company Limited)與江蘇盛虹石化產業集團有限公司籤署了框架協議，擬收購該公司10%的股份。據東方盛虹(000301)的公告，沙特阿美或其關聯方有意向成爲盛虹石化的战略投資者，持有盛虹石化少數股權；雙方有意向在原油等原料長期的採購和供應、化工產品和燃料產品銷售、高附加值技術許可等方面進行合作。

　　中信證券(600030)指出，從現有持倉來看，在對華投資偏好上，中東主權財富基金傾向於相對高配與本國產業結構相關的制造業、公用事業、原材料與必選消費等。隨着中東主要經濟體產業升級战略的推進，後續有望加大對新能源、先進制造等中國優勢產業的布局，與本國發展战略形成呼應。

　　金選點評：化工產業作爲醫藥工業的上遊，資金流入將打开產業鏈利潤空間，中下遊醫藥中間體和原料藥、制劑應用領域醫藥公司將受益。

　　CDE公开徵求《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（徵求意見稿）》意見

　　9月25日，CDE發布《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（徵求意見稿）》（以下簡稱《指南》）意見的通知，旨在落實藥品審評審批制度改革要求，對一致性評價受理審查指南進行修訂。自第一家品種通過一致性評價後，三年後不再受理其他藥品生產企業相同品種的一致性評價申請。企業評估認爲屬於臨牀必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監管部門提出延期評價申請，經省級藥品監管部門會同衛生行政部門組織研究認定後可予適當延期；境外生產藥品或港澳台生產醫藥產品，可向國家藥品監管部門提出延期評價申請。

　　此外，新注冊分類成爲仿制藥企業申報新趨勢。《指南》主要適用未過評的存量文號，對存量老品種影響有限，不影響3類、4類和5.2類仿制藥申報。

　　金選點評：《指南》修訂，仿制藥一致性評價和國家集採制度的推進，對行業採購端和產品端的雙重出清，未來仿制藥行業集中度將進一步提升。更有利於國產創新藥發展。利好基本面優質公司。

　　

（責任編輯:馬金露）

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標題：每周金選|天境生物等國產創新藥被退貨引發市場擔憂；沙特阿美再投中國化工產業，醫藥工業中下遊將受益

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