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格隆匯9月19日丨百濟神州(06160.HK)公告，2021年1月11日，公司的間接全資子公司百濟神州瑞士有限公司(Bei Gene Switze rland GmbH)("百濟神州瑞士")與Novartis Pharma AG("諾華")籤署合作與授權協議，根據授權協議，百濟神州瑞士授予諾華在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本开發、生產和商業化tislelizumab(替雷利珠單抗)的權利。根據授權協議，諾華負責在授權國家的注冊申請，並有權在獲批後开展商業化活動。
2023年9月18日(香港時間)，百濟神州瑞士與諾華籤署共同終止和釋放協議，共同終止授權協議，協議自籤署日起立即生效。根據協議，百濟神州瑞士重新獲得了开發、生產和商業化替雷利珠單抗的全部全球權利，且無需支付特許使用費。諾華可以繼續开展正在進行的臨牀試驗，並且未來在獲得公司同意後可以开展其他替雷利珠單抗聯合用藥試驗。公司同意繼續爲諾華提供替雷利珠單抗的臨牀試驗用藥，以支持其臨牀試驗的开展。
根據協議，諾華將向公司提供過渡服務以確保替雷利珠單抗开發和商業化計劃中的關鍵事項順利推進，包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨牀事項的支持。
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標題：百濟神州(06160.HK)授予諾華在美國及加拿大等地开發、生產和商業化tislelizumab(替雷利珠單抗)的權利
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