格隆匯8月24日丨來凱醫藥-B(02105.HK)公布中期業績，其他收入由截至2022年6月30日止六個月的人民幣30萬元增加人民幣290萬元至截至2023年6月30日止六個月的人民幣320萬元，主要是由於截至2023年6月30日止六個月銀行存款利息收入增加。研發費用由截至2022年6月30日止六個月的人民幣123.7百萬元減少人民幣21.4百萬元至截至2023年6月30日止六個月的人民幣102.3百萬元。

集團在臨牀及臨牀前候選藥物开發及擴大產品管线方面取得了重大進展。於2023年上半年，集團實現了以下裏程碑及成就：

推進臨牀試驗

Afuresertib(LAE002)＋紫杉醇治療PROC(PROFECTOR-II)，關鍵II期

患者已全部入組，預計將於2023年第四季度末獲得初步數據。倘頂线數據符合NDA標准，我們將分別與FDA及中國藥監局討論在美國及中國提交NDA的事宜。

Afuresertib＋氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌，Ib/III期

Ib期試驗的患者入組已於2023年4月完成。該研究取得了良好的早期成果，研究結果將於2023年第四季度在癌症學術會議上公布。我們目前正在與監管機構討論啓動III期關鍵試驗。

Afuresertib＋LAE001潑尼松治療mCRPC，II期

我們已於2023年3月在美國及韓國完成患者入組。該研究表明，mCRPC患者有望獲得良好的治療效果。研究結果將於即將召开的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公布。其後的關鍵試驗設計將與監管機構進行討論。

Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇治療TNBC，I期

我們已完成劑量遞增階段及確定RP2D。該研究表明，TNBC患者有望獲得良好的治療效果，詳細結果將於即將召开的2023年中國臨牀腫瘤學會(CSCO)上進行口頭報告。

Afuresertib＋信迪利單抗＋紫杉醇治療EC及CC，I期

我們已完成四個隊列中的三個隊列劑量遞增研究，並觀察到宮頸癌及內膜癌患者在接受PD-1藥物及或化療等三线SOC治療後的緩解率較高。

發現臨牀前候選藥物

LAE102的IND批准

LAE102是我們的首個自主研發抗體。我們已於2023年5月獲得FDA的IND批准。我們將首先研究LAE102在癌症適應症中的應用，後期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應症中的應用。

臨牀前候選藥物(PCC)申報

我們已推進自主研發平台的三個PCC候選藥物：LAE111(一種LILRB1及LILRB2雙特異性抗體)；LAE113(一種TIGIT-PVRIG雙特異性抗體)；及LAE112(一種FGFR2b單克隆抗體)。

預期裏程碑

在2023年9月於中國廈門舉行的2023年CSCO上口頭報告Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇I期臨牀研究結果。

在2023年10月於西班牙馬德裏舉行的2023年ESMO上以壁報形式展示Afuresertib＋LAE001I/II期臨牀研究結果。

在2023年11月於美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的腫瘤免疫治療學會(SITC)第38屆年會上以壁報形式展示LAE111/LILRB1–2雙特異性抗體。

在2023年11月於美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的SITC第38屆年會上以壁報形式展示LAE113/TIGIT/PVRIG雙特異性抗體。於2023年第四季度公布Afuresertib＋氟維司群Ib期臨牀研究結果。

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標題：來凱醫藥-B(02105.HK)公布中期業績：研發費用超1億元，藥物管线及業務營運方面取得重大進展

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