導讀 格隆匯8月22日丨榮昌生物(09995.HK)發布公告，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛)在中國治療類風溼關節炎(RA)患者的III期研究，獲得了相關數據結果，並於近日向中國國家藥品監督...
格隆匯8月22日丨榮昌生物(09995.HK)發布公告，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛)在中國治療類風溼關節炎(RA)患者的III期研究，獲得了相關數據結果，並於近日向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了新藥上市申請(NDA)。
根據披露，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨牀試驗，共入組479例患者。根據全分析集(FAS)結果顯示，第24周時，接受泰它西普(160mg)聯合甲氨蝶呤治療患者的ACR20應答率顯著高於接受甲氨蝶呤單藥治療的患者，達到試驗主要療效終點。根據該結果，公司於近期向CDE遞交了新藥上市申請。
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標題：榮昌生物(09995.HK)：已完成泰它西普在中國治療類風溼關節炎(RA)患者的III期研究
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