全球唯一以原子爐中子束治療腦瘤!清大硼中子捕獲治療獲醫材許可證

2023-08-16 12:04:00    編輯: 姚 惠茹
導讀 清華大學硼中子捕獲治療(BNCT)中心,利用原子爐中子束照射,迎來接受緊急醫療的第 286 位病患,而這套「清大中子放射照射系統」已獲得衛福部核准,正式取得醫療器材許可證,下一步將在目前的頭頸癌治療...


清華大學硼中子捕獲治療(BNCT)中心,利用原子爐中子束照射,迎來接受緊急醫療的第 286 位病患,而這套「清大中子放射照射系統」已獲得衛福部核准,正式取得醫療器材許可證,下一步將在目前的頭頸癌治療基礎上,展開肝癌治療的人體臨牀試驗。

清大擁有全台唯一的研究用原子反應爐,轉型做為醫療用途後,開發出全球頂尖的硼中子捕獲治療(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)技術,自 2017 年開始進行緊急醫療救治,為許多罹患惡性膠質母細胞癌患者的最後一線希望。

清大與台北榮總合作,迄今已治療 293 位腦癌、頭頸癌、黑色素細胞瘤病患,其中包括 34 位從美國、澳洲、西班牙、新加坡、香港、中國跨海求治的病患,由於台灣與日本是目前唯二能以硼中子捕獲技術治療癌症的國家,清大硼中子捕獲治療中心更是目前全球唯一以此技術治療腦癌的團隊。 

硼中子捕獲精準消滅癌細胞

清大原科中心主任葉宗洸解釋硼中子捕獲治療的原理,先注射含硼藥物做為標靶,待藥物累積在腫瘤部位後,再以中子束照射,硼的原子核即被誘發分裂,產生具高殺傷力的 α 粒子跟鋰核,自爆並消滅癌細胞。

葉宗洸說明,由於爆炸範圍僅約一顆細胞大小,不會無差別地攻擊旁邊的正常細胞,因此非常適合用來治療瀰漫性或不易切除腫瘤的癌症,例如腦癌,因為硼藥就像包著糖衣的毒藥,瞄準癌細胞,上演「木馬屠城記」。

硼中子捕獲治療獲頒醫材許可證

葉宗洸表示,清大硼中子捕獲治療中心從 2010 年就開始進行第一階段臨牀試驗,治療以其他方式治療卻仍復發的癌症的病患,有效控制或完全治癒比率高達 7 成,效果極佳,因此陸續開啟第二階段臨牀試驗及第三階段補救性緊急醫療。

葉宗洸指出,清華大學原子爐針對硼中子捕獲治療建立的「清大中子放射照射系統」,歷時 3 年送件和審議,終於在今年 6 月取得衛福部頒發的醫療器材許可證,為全球首例。

葉宗洸表示,清大原子爐取得醫療器材許可後,執行的臨牀治療紀錄和實驗數據都將更具公信力,之前僅提供經傳統治療無效、再度復發的癌症病患申請,每次都得經衛福部專案核准方可執行,未來若成為常態性的第一線治療,將為全世界癌症病患帶來新希望。

北榮放射腫瘤科醫師陳一瑋表示,團隊在累積治療超過 300 位病患的經驗後,對照射時間及放射劑量都有十分精準的掌握,為治療成功的關鍵,也是國外醫師推薦病患來台求治的信心來源。 

負責統籌照射工作的原科中心核能師劉鴻鳴表示,清大原子爐能提供高品質、高強度、高穩定性的中子源,一般商用加速器必須先產生質子,再撞擊標靶產生中子,但清華原子爐能直接自反應器取得中子,中子束更為穩定,因此多數患者只需照射一次、約 30 分鐘以內就能完成治療。

下階段將推進肝癌人體臨牀試驗

由於治療腦癌、頭頸癌取得成功後,清大硼中子捕獲治療中心將下一階段的研發重點朝向肝癌,有著「BNCT 之母」美譽的清華大學教授周鳳英,早在 2016 年就研發出能做為治療肝癌標靶的含硼藥物硼酸(BA),硼酸可選擇性積聚於肝腫瘤組織及增生的血管,經中子束照射後,能直接殲滅肝癌細胞並破壞供應肝腫瘤養分的血管,非常適合用來治療瀰漫式肝癌病患。

周鳳英表示,這項能拯救無數肝癌病患的重大研發成果,雖已完成大型動物實驗,並將技術轉移給廠商,但卻面臨經費不足及無法獲准進入臨牀試驗的難題,團隊希望能加速推進硼中子捕獲治療肝癌的人體臨牀試驗,拯救更多病患。

(首圖來源:清華大學)

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