導讀 6月7日，CDE官方顯示，默沙東提交的sotatercept臨牀試驗申請獲得受理。 Sotatercept的原研企業是Acceleron Pharma，2021年默沙東以115億美元將其收購。 這是...
6月7日，CDE官方顯示，默沙東提交的sotatercept臨牀試驗申請獲得受理。
Sotatercept的原研企業是Acceleron Pharma，2021年默沙東以115億美元將其收購。
這是一款潛在“first-in-class”激活素受體IIA-Fc型（ActRIIA Fc）融合蛋白，由人類激活素受體IIA型的細胞外結構域與人類IgG1的Fc結構域融合而成。治療肺動脈高壓。
PAH是一種罕見、進行性、危及生命的血管疾病，其特徵爲肺小動脈收縮和肺循環中血壓升高。多項國際注冊登記研究中關於PAH的流行病學數據顯示，成人PAH人群發病率約2.4/百萬人年，患病率約15/百萬。
此前公布的III期STELLAR數據顯示，主要終點24 周時6 分鐘步行距離（6MWD，衡量患者在 6 分鐘內可以走多遠）與基线相比增加了40.8米。
九個次要終點中的八個達到了顯著性改善。
安全性方面耐受良好。
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標題：默沙東Sotatercept在華申報臨牀，治療肺動脈高壓
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