5天接近3倍，5個月超過16倍，沒有人能否認SMMT美股的走勢是一場造富神話。而這場造富神話背後，是康方生物和它的新藥——依沃西。

圖源：雪球

9月9日，世界肺癌大會在聖地亞哥舉辦。康方在這個會議上公布了其新藥依沃西雙抗（AK112）的“頭對頭”三期臨牀數據。

什么是“頭對頭”，就是在這個臨牀試驗中，用於對照的，不是安慰劑，而是已經被證明有效可行的藥物。而在這場肺癌治療試驗中，被拿出來對比的是美國默沙東的帕博利珠單抗（PD1），一般被稱爲“K藥”。

“K藥”有多厲害？這么說吧，它是史上最好的抗癌藥物之一，“之一”不嚴謹時可以去掉。

其上市十年累計銷售額已超過千億美元，被稱爲藥王。

而依沃西就是在這樣的對比下，還贏了，在部分層面上還贏得非常明顯，業內人士認爲，將有希望成爲一线治療PD-L1陽性NSCLC的標准療法之一。比如肺癌專家吳一龍就表示，這是一個“雷聲大雨點也大”的驚豔結果，“可能會重塑晚期肺癌的治療格局”。

塑造這場神話的，是依沃西雙抗的原研廠，中國創新藥企業康方生物，5個月16倍漲幅的SMMT，則是康方的海外權益合作方。

實際上，這樣的神話的書寫也並非一帆風順，即使是此前已經經歷了多次臨牀的依沃西，在今年一度都受到了質疑。

5月底，在美國臨牀腫瘤學會ASCO召开前夕，ASCO提前在摘要中披露了依沃西經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變晚期非鱗狀NSCLC適應證的三期數據，結果“不太專業”的投資人們簡單和另一家藥企ORIENT-31 III期臨牀作了對比，忽略了納入患者基线情況不同的情況，認爲公司披露的數據不及預期，當日康方股價一度閃崩接近腰斬。

一周後康方更新新的臨牀數據“救火”，表示與K藥頭對頭在部分數據上取得優異成績，康方和SMMT的股價下跌趨勢才得到扭轉。

實際上，到“大局已定”的今天，依沃西仍舊面臨一些質疑。比如入組患者全部來自中國，需要海外合作方SMMT再度重復試驗結果，當然，業內人士表示，PD-1抑制劑在亞洲和非亞洲人群中的療效差異並沒有想象中的大，在全球實驗中重復這個結果應該不是問題，全球臨牀將考驗的是summit臨牀實驗的管理能力。

 值得一提的是，在過去多年，由於我國創新藥行業和美國的巨大差距，市場上一度有聲音，“中國出不了創新藥大單品”。22年百濟神州的澤布替尼和如今康方的依沃西證僞了這個命題，但這並不是終點。

一款創新藥，不僅要研發，更要銷售，這樣企業才能得到回報，這也是康方要在海外權益上和SMMT合作的原因。

今年6月，康方與Summit籤署了依沃西合作補充許可協議，康方將獲得7000萬美元的首付款和裏程碑款，以及依沃西在新增許可市場的銷售提成。康方將繼續爲包括新增許可市場在內的所有許可市場供應依沃西，並獲得供貨收入。同時，在補充許可協議中，雙方進一步強化了包括臨牀試驗數據、上市申報文件等成果的跨地區共享合作條款，以加速依沃西在全球各地區的監管注冊及商業化。

去年，百濟的BTK抑制劑澤布替尼已經成爲國產首個“十億美元分子”。康方能否在未來依沃西的銷售中，與ADC藥物競爭，並展現自己的銷售成績，成爲下一個國產“十億美元分子”？還不知道結果，但這給國內創新藥的榜樣效應，是巨大的。這只是康方與百濟的一小步，但是國內創新藥的一大步。對此，你怎么看？

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