石四藥集團(02005.HK):取得國家藥監局有關鹽酸昂丹司瓊片(8mg及4mg)的藥品生產注冊批件

2023-10-26 19:04:51    編輯: 格隆匯
導讀 格隆匯10月26日丨石四藥集團(02005.HK)公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")有關鹽酸昂丹司瓊片(8mg及4mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類新藥,視同通過一致...

格隆匯10月26日丨石四藥集團(02005.HK)公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")有關鹽酸昂丹司瓊片(8mg及4mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類新藥,視同通過一致性評價,是國內企業第三家獲批。鹽酸昂丹司瓊片主要用於治療手術後、細胞毒性藥物化療或放射治療引起的惡心嘔吐,及預防手術後的惡心嘔吐。

此外,董事局亦欣然公告,集團已取得國家藥監局有關依帕司他片(50mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類新藥,視同通過一致性評價。依帕司他片主要用於治療糖尿病性神經病變。集團的依帕司他原料藥已獲國家藥監局批准,登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

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