心通醫療-B(02160):VitaFlow Liberty近期於丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨牀植入

2023-10-25 19:03:28    編輯: 智通財經
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心通醫療-B(02160)發布公告,集團自主研發的第二代經導管主動脈瓣(TAVI)產品VitaFlow Liberty經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow Liberty)近期於丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨牀植入,患者術後均恢復良好。VitaFlow Liberty是唯一在歐洲开展臨牀試驗的中國自主研發的TAVI產品,有望成爲首款獲得CE標志的中國TAVI產品。

作爲全球首款及唯一電動可回收TAVI系統,VitaFlow Liberty自2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局注冊批准後,已相繼於阿根廷、哥倫比亞、泰國及俄羅斯成功注冊,並順利推進其歐盟CE標志注冊。在近兩百例的海外商業應用中,該產品以其優異的釋放穩定性、精准定位、瓣周漏預防能力及血流動力學表現獲得了海外術者的廣泛贊譽。

VitaFlow Liberty歐洲上市前臨牀的順利推進將爲其進入認可CE標志的市場打下堅實的基礎。集團期待VitaFlow Liberty早日獲得CE注冊批准,並迅速开啓歐洲商業化,爲更多全球TAVI患者帶來高質量普惠化的解決方案。

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