和黃醫藥(00013)將於歐洲腫瘤內科學會年會上公布呋喹替尼聯合化療和/或免疫療法的研究數據

2023-10-16 19:04:57    編輯: 智通財經
導讀 和黃醫藥(00013)發布公告,該公司將於2023年10月20日至24日舉行在西班牙馬德裏召开的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布呋喹替尼(fruquintinib)聯合化療和/或免疫...

和黃醫藥(00013)發布公告,該公司將於2023年10月20日至24日舉行在西班牙馬德裏召开的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布呋喹替尼(fruquintinib)聯合化療和/或免疫療法的數項進行中的研究的最新及更新後的臨牀數據。

摘要標題包括:《呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療初治或經治晚期胃癌或胃食管結合部腺癌:一項多中心、單臂的Ib/II期研究結果》、《關於呋喹替尼聯合卡培他濱對比卡培他濱用於轉移性結直腸癌維持治療的安全性/耐受性和初步抗腫瘤活性的首份報告:一項开放標籤、隨機的Ib/II期研究》、《呋喹替尼聯合mFOLFOX6/FOLFIRI一线治療晚期轉移性結直腸癌的多中心II期研究的最新結果》、《評估呋喹替尼聯合替雷利珠單抗及肝動脈灌注化療(HAIC)用於治療晚期結直腸癌肝轉移的有效性和安全性的II期研究》、《呋喹替尼聯合信迪利單抗和化療一线治療晚期初治EGFR和ALK陰性非鱗狀非小細胞肺癌的一线治療:II期研究的更新結果》。

據悉,呋喹替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼被設計爲擁有更高的激酶選擇性,旨在降低脫靶激酶活性,從而實現更高的藥物暴露、對靶點的持續覆蓋以及當潛在作爲聯合療法時擁有更高的靈活度。迄今爲止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售,並於2018年11月以商品名愛優特(ELUNATE)商業上市。向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的上市申請獲予以優先審評,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期爲2023年11月30日。此外,向歐洲歐洲藥品管理局(EMA)提交的申請已於2023年6月獲確認和受理,並已於2023年9月向日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)提交申請。

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