導讀 信達生物(01801)現跌超4%，截至發稿，跌3.76%，報38.4港元，成交額7576.47萬港元。 消息面上，信達生物公布，此前，該公司向中國國家藥品監督管理局遞交了帕薩利司片的新藥上市許可申請...
信達生物(01801)現跌超4%，截至發稿，跌3.76%，報38.4港元，成交額7576.47萬港元。
消息面上，信達生物公布，此前，該公司向中國國家藥品監督管理局遞交了帕薩利司片的新藥上市許可申請，用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，並於2023年1月獲受理。公司基於整體研發策略和產品價值管理的考量，決定主動撤回帕薩利司片的該項申請，並將資源集中投入在更多重要管线上。
公司指出，在該項申請遞交後，由於合作方對該產品海外开發策略的調整，導致公司後續確證性臨牀三期研究的投資大幅增加、研究時間顯著延長。考慮到該產品所申報適應症的患者群體較小、市場競爭較爲激烈，撤回該項申請對公司的產品銷售影響非常有限，且對公司的整體投入產出有更正面的作用。
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標題：港股異動 | 信達生物(01801)現跌超4% 公司主動撤回帕薩利司片的新藥上市許可申請
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