國務院於2021年發布了《全民健身計劃（2021—2025年）》，明確了在“十四五”時期深入實施健康中國战略和全民健身國家战略的重要性。這一計劃強調了中國居民對健身運動日益增長的熱情，以及多樣化的體育項目的興起，逐漸將體育運動融入日常生活。根據《健康中國行動（2019—2030）》的規劃，到2030年，經常參加體育鍛煉的人數比例應達到40%以上；同時，國務院辦公廳發布的《體育強國建設綱要》則提出了到2035年經常參加體育鍛煉人數達到45%以上的目標。然而，這種生活方式的改變和運動人群的增加導致了運動醫學相關的損傷類疾病頻繁發生，運動醫學相關損傷的患者數量迅速增加。

爲了促進醫療器械行業（包括運動醫學在內）的快速發展，中國政府採取了一系列政策措施。這些政策鼓勵企業進行創新研發，加速國產醫療器械上市流程，推動中國的運動醫學行業蓬勃發展。

2021年，工信部聯合國家衛健委等多個主管機構發布了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出了推動醫療器械研發創新鏈條，實現醫療裝備產業基礎高級化，提高產業鏈的現代化水平，以及確保主流醫療裝備的有效裝機等目標。這些目標旨在促進醫療器械行業的發展，包括運動醫學領域。

2022年，國家衛健委提出了《關於加強“體醫融合”復合型人才培養體系建設的提案》，將運動醫學納入了國家和地方的重點專科建設項目之中。這將有助於規範運動醫學診療行爲，推動運動醫學領域的人才培養，從而促進該領域的健康發展。

隨着醫療器械技術的不斷創新和進步，國內運動醫學領域的企業逐漸崛起。這些國產廠商可以充分發揮本土人才、原材料和技術的優勢，以研發和制造更符合中國市場需求的運動醫學產品。這一努力不僅有望降低產品價格，還將顯著提高產品的競爭力。目前，國際市場上的運動醫學產品主要由國外廠家主導，但對於本土運動醫學廠家來說，正存在着巨大的發展機遇。

上海證券交易所於9月26日宣布接受了北京天星醫療股份有限公司（“天星醫療”）的科創板上市申請。該天星醫療的主要產品領域包括運動醫學植入物、有源設備及耗材以及手術工具。這些產品的關鍵特點在於它們被植入人體後，能夠牢固固定骨骼和軟組織，保持長期結合，並滿足患者術後恢復運動能力的需求。因此，這些產品必須具備更好的生物相容性、更高的強度以及更先進的固定技術。

隨着國內技術和制造領域的不斷追趕，再加上國產替代政策的積極推動，目前已經出現了以天星醫療爲代表的國內品牌。總體而言，國內企業在這一領域的發展雖然仍處於早期階段，但已經具備了與外資企業競爭的實力。這爲國產替代產品的嶄露頭角提供了機會，有望迎來一輪增長潛力的开啓。

就市場佔有率而言，中國運動醫學市場的進口產品市場份額佔比相對較高。這一份額主要由國際知名廠商，如施樂輝、強生、銳適等所佔據。與此相比，中國本土在運動醫學領域的企業仍然處於起步階段。這個領域的主要參與者包括專注於運動醫學的企業，如天星醫療已經在運動醫學領域進行了產品布局或業務規劃。

天星醫療長期堅持自主創新和技術發展，積極承擔科研任務，致力於推動運動醫學治療領域的技術進步。天星醫療一直重視將科研成果與產業應用有機結合。截至目前，天星醫療已經獲得了96項專利，其中包括15項發明專利。此外，天星醫療還積極參與了北京市科學技術委員會醫藥健康重點創新研發儲備項目，與多家知名三甲醫院，如北京市積水潭醫院、上海市第六人民醫院和上海市第一人民醫院等，展开了產學研合作。其中，北京市科學技術委員會醫藥健康重點創新研發儲備項目“新一代可吸收界面螺釘產品設計开發研究”尤爲值得關注。

天星醫療成立以來，贏得了多項榮譽和認證。在2020年，天星醫療被北京市科學技術委員會等部門認證爲國家高新技術企業。隨後，於2021年，北京市經濟和信息化局認可天星醫療爲“北京市專精特新中小企業”。而在2022年，工業和信息化部認定天星醫療爲“專精特新‘小巨人’企業”。更重要的是，於2023年，天星醫療被國家體育總局認定爲體育領域的“國家級專精特新企業”，同時還榮獲了上海市人民政府頒發的“上海市科學進步獎一等獎”。

醫療器械市場是一個高度監管的政策驅動型市場。我國醫藥醫療行業改革近年來不斷深化，監管部門着重鼓勵創新型醫療器械的研發和商業化，使行業從高速發展逐漸向高質量發展邁進。政府近年來持續出台和完善了一系列行業法律法規和政策，旨在強化醫療器械安全監管的同時，也鼓勵醫療器械領域的創新。這一系列政策措施爲醫療器械行業的健康發展提供了堅實的制度保障和政策環境。

同時，考慮到醫療器械直接應用於人體，國家對其技術和生產工藝提出了嚴格要求。從零部件到最終產品，通常需要經歷長時間的开發和測試過程。醫療器械除了需要滿足相關技術指標和可靠性要求外，還必須提供規範的臨牀評價數據才能上市。在臨牀使用中，醫護人員和患者對其使用的質量有極高的要求。因此，無論是從產品本身的角度還是質量管理的角度來看，醫療器械都對企業技術水平提出了高要求。

天星醫療擁有強大的自主創新研發能力，已成功开發多項核心技術，將其成功商業化轉化。這些技術不僅爲天星醫療建立了在運動醫學領域的技術壁壘，還覆蓋了關鍵流程，包括產品研發、臨牀研究、產品注冊、生產和質量管理以及商業化落地等。這一堅實的技術基礎使得天星醫療未來能夠高效地將研發成果轉化爲創新產品，並提升其在市場競爭中的競爭力。

自天星醫療成立以來，其專注於運動醫學領域，建立了運動醫學植入物开發平台和影像動力能量平台。同時，天星醫療還成功开發了一系列關鍵技術，包括功能梯度生物可吸收材料制備技術、超高溫高分子材料精密注塑成型技術、重載編織植入物制備技術、4K成像技術、智能控制刨削動力技術、低溫等離子消融技術等。這些技術的積累和應用使得天星醫療能夠不斷創新並擴展其產品組合。

天星醫療憑借自主研發的運動醫學產品开發核心技術已經獲得了多項重要認證和證書，包括15張III類醫療器械注冊證、12張II類醫療器械注冊證，以及13個產品的CE認證。此外，天星醫療的產品還獲得了美國、英國、澳大利亞、印度和印度尼西亞的醫療器械注冊證，形成了豐富的產品矩陣，爲提供全面的運動醫學整體解決方案提供了堅實基礎。

天星醫療自成立以來，一直致力於運動醫學領域的全產品线布局，並在研發方面取得了快速的進展，充分展現了其在先發優勢和協同優勢方面的領先地位。

首先，天星醫療已完成了運動醫學領域的全线產品布局，涵蓋了運動醫學植入物、有源設備及耗材以及手術工具。這使天星醫療成爲少數能夠提供全面運動醫學臨牀解決方案的中國企業之一。天星醫療已經成功推出多款產品，包括聚醚醚酮材料、可吸收材料和全縫线材料的植入產品。值得一提的是，天星醫療的9款運動醫學產品都是中國首個獲得注冊並應用於臨牀的，這展示了天星醫療在先發優勢方面的卓越表現。

其次，天星醫療在研發方面積累了豐富的全產品线經驗。在植入物領域，天星醫療的聚醚醚酮帶线錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統是中國首個獲批注冊並應用於臨牀的國產聚醚醚酮運動醫學植入物。這些產品採用了超高溫高分子材料精密注塑成型技術，通過熱力學溫度與品相轉變工藝研究，成功开發了聚醚醚酮薄壁釘鞘，這一創新有助於避免螺釘脆斷問題，同時提高了臨牀應用的效果。

此外，天星醫療的可吸收帶线錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統也是中國首個獲批注冊並應用於臨牀的國產可吸收運動醫學植入物。這些產品採用了丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和 -磷酸三鈣（-TCP）復合材料，具有良好的降解速度與骨愈合速度匹配性，提高了植入材料的性能和可用性。

最後，天星醫療的全縫线錨釘產品是中國首個獲批並應用於臨牀的產品。通過軟性材料的創新應用，這一產品實現了人體骨-軟組織的固定修復，減少了手術過程中的骨量損失，進一步促進了運動醫學微創化的發展。

---

標題：“國家級專精特新企業” 天星醫療IPO已受理

地址：https://www.utechfun.com/post/268723.html