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聯邦制藥(03933)發布公告，於2023年9月8日，公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液關於非酒精性脂肪肝病適應症(NAFLD)的臨牀試驗注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗默示許可，受理號爲CXHL2300700。
UBT251是一款長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶點受體激動劑。同類型靶點藥物的早期人體臨牀試驗結果顯示，用藥48周以上可有效降低血糖和體重、減少肝髒脂肪及改善血壓和血脂，患者綜合代謝改善效果顯著。
目前，公司是國內首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效GLP-1/GIP/GCG三激動劑獲准臨牀的企業。UBT251注射液的成人2型糖尿病適應症、及超重或肥胖適應症已分別於2023年8月29日及2023年9月1日獲准臨牀試驗。
未來，公司將持續致力於新產品研發，並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力，預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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標題：聯邦制藥(03933)：UBT251注射液關於非酒精性脂肪肝病適應症的臨牀試驗注冊申請獲國家藥監局默示許可
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