導讀 聯邦制藥(03933)發布公告,該公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司關於利拉魯肽注射液糖尿病適應症的上市申請,於2023年8月22日獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號爲 CXSS23000...
聯邦制藥(03933)發布公告,該公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司關於利拉魯肽注射液糖尿病適應症的上市申請,於2023年8月22日獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號爲 CXSS2300067。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用於成人 2 型糖尿病的治療,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。GLP-1 類似物能夠有效地控制血糖,減少低血糖風險,同時兼具減肥和心血管獲益等功效。
圍繞 GLP-1 靶點,該公司已佈局了創新藥和生物類似藥相結合的差異化產品管线:1 類創新藥 UBT251 注射液已於2023年6月15日獲得臨牀試驗注冊申請受理,該公司爲國內首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑申報臨牀的企業;司美格魯肽注射液,於2022年10月25日獲准开展糖尿病適應症臨牀試驗,另於2023年4月17日獲得體重管理適應症的藥物臨牀試驗批准。
未來,該公司將持續致力於新產品研發,並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,預期將爲該公司及其股東創造更大收益。
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標題:聯邦制藥(03933):利拉魯肽注射液糖尿病適應症的上市申請獲國家藥監局受理
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