導讀 格隆匯6月12日丨康哲藥業(00867.HK)發布公告，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已於2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。產品爲中國首個地西泮鼻用噴霧劑，用於...
格隆匯6月12日丨康哲藥業(00867.HK)發布公告，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已於2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。產品爲中國首個地西泮鼻用噴霧劑，用於6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通常的癲癇發作模式不同，表現爲間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。公司於2023年6月12日獲得藥品注冊證書。產品爲集團的重磅創新產品之一，集團將盡快推進產品資產轉讓交易及穩步开展產品的商業化准備工作，早日造福中國癲癇患者。
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標題：康哲藥業(00867.HK)：地西泮鼻噴霧劑中國新藥上市申請獲批
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