導讀 上海醫藥(02607)發布公告，近日，公司全資子公司上海醫藥集團生物治療技術有限公司(“上藥生物治療”)自主研發的“B019”(以下稱“B019注射液”或“該項目”)收到國家藥品監督管理局核准籤發的...
上海醫藥(02607)發布公告，近日，公司全資子公司上海醫藥集團生物治療技術有限公司(“上藥生物治療”)自主研發的“B019”(以下稱“B019注射液”或“該項目”)收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期啓動國內I期臨牀試驗。
據悉，B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液，用於治療復發或難治性B淋巴細胞腫瘤。B019的嵌合抗原受體結構採用一個雙順反子載體結構，可以在T細胞上表達兩個獨立的嵌合抗原受體，在互不影響的情況下分別結合B淋巴細胞表面表達的CD19或CD22蛋白，以發揮抗腫瘤作用。
該項目由上藥生物治療自主研發，並擁有完全知識產權。截至本公告披露日，該項目已累計投入研發費用約5905.17萬元人民幣。截至本公告日，全球未有同靶點同適應症的藥品上市。
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標題：上海醫藥(02607)：B019注射液獲得臨牀試驗批准通知書
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