近日，據$恆瑞醫藥(SH600276)$發布公告，子公司上海盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意公司PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液开展聯合同步放化療用於治療局部晚期宮頸癌的开放、多中心Ⅱ期臨牀試驗。

阿得貝利單抗注射液是恆瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，是中國首個獲批小細胞肺癌適應症的PD-L1抑制劑，其能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。

恆瑞PD-1、PD-L1雙向布局，阿得貝利單抗市場潛力無限

在抗癌免疫治療領域，PD-1無疑是一個備受矚目的明星藥物。不僅因其卓越的療效獲得美國前總統卡特的稱贊，更因其在過去幾年中引領了行業的發展潮流，吸引了衆多國內藥企紛紛涉足。除了PD-1，還有一個與其密切相關的藥物PD-L1。雖然PD-L1的銷售額略遜於PD-1，但其對藥企的貢獻同樣不可小覷。例如，阿斯利康和羅氏的PD-L1產品銷售額均超過10億美金。

在國內，布局PD-L1產品的藥企衆多，包括基石藥業和康寧傑瑞等已有相關產品上市。然而，放眼全球，能夠同時布局PD-1和PD-L1的藥企卻並不多見，恆瑞醫藥便是其中之一。卡瑞利珠是恆瑞醫藥的PD-1拳頭產品。2023年3月3日， NMPA官網公示，恆瑞醫藥的抗PD-L1單抗阿得貝利獲批上市，正式命名爲艾瑞利。這也意味着，恆瑞醫藥集齊了PD-1、PD-L1產品。憑借恆瑞醫藥在抗腫瘤新藥銷售體系中的深厚沉澱，阿得貝利單抗注射液有望迅速放量，爲廣大癌症患者帶來新的治療選擇。

宮頸癌是全球女性第四大常見癌症，主要由高危型HPV持續感染導致。2020年，全球約有59.4萬新發病例和34.1萬死亡病例。而在我國，當年新發病例達到10.9萬，死亡病例5.9萬。盡管宮頸癌篩查的普及和HPV疫苗的應用在發達國家降低了發病率，但宮頸癌仍是女性常見的惡性腫瘤之一。

近日，NMPA批准了恆瑞醫藥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液用於宮頸癌的Ⅱ期臨牀試驗，一旦順利獲批該適應症，有望進一步鞏固其在抗癌免疫治療領域的領先地位。

17款抗腫瘤新藥，猛攻千億市場

據藥融雲數據統計，全國院內銷售市場，抗腫瘤藥和免疫機能調節藥市場銷售額超千億，2022年全國院內銷售額超1300億元。

此外，2023年恆瑞醫藥在抗腫瘤藥物研發方面取得了重大進展，共有17款1類抗腫瘤新藥申報並獲批臨牀。

這17款新藥涵蓋了大分子藥物和小分子化藥兩大領域。大分子藥有11款新藥獲批臨牀，這些藥物通常以抗體、細胞因子等生物大分子爲基礎，具有靶向性高、副作用低等優勢。小分子化藥有6款新藥獲批臨牀，這些藥物通常爲小分子化合物，具有口服方便、易於合成等特點。這些新藥的研發將進一步豐富恆瑞醫藥在抗腫瘤藥物領域的布局，並爲患者提供更多創新的治療選擇。

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